食品医药品安全处21日表示，已批准阿斯利康（AstraZeneca，AZ）的重度哮喘治疗新药“特兹派尔（Tezspire，通用名：特泽佩鲁单抗）”。
特兹派尔是一种与引起气道炎症的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）结合的抗TSLP单克隆抗体治疗药物。TSLP是一类细胞因子，即诱导免疫反应的信号传导物质，在胸腺、肺、皮肤等上皮细胞受到外源抗原刺激时表达并诱发炎症。特兹派尔通过阻断TSLP，减少与炎症相关的广泛生物标志物和细胞因子。
尤其是，以抗TSLP作用机制获得批准的治疗药物中，特兹派尔为首例。既有的重度哮喘治疗药物主要以肥大细胞的免疫球蛋白E（IgE）或白介素（IL）-5等为靶点开发。
特兹派尔获批用于对现有治疗控制不充分的12岁及以上重度哮喘患者的追加维持治疗。给药方式为每4周皮下注射210毫克。
在临床试验中，每4周皮下注射（SC）特兹派尔，与安慰剂相比，血中嗜酸性粒细胞计数、白介素（IL）-5和IL-13浓度以及血清免疫球蛋白E（IgE）浓度均较基线水平有所下降。除缓慢下降的IgE外，这些指标在治疗2周后即接近最大抑制水平，且在整个治疗期间疗效持续。
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