“用AI眼部检查预测心血管疾病”MediWhale获保健新技术认证

人工智能（AI）医疗器械初创企业MediWhale于11日表示，公司已获得保健福祉部指定的保健新技术（NET）认证。

8日，在首尔中区保健产业创新创业中心，MediWhale代表 Choi Taegun（右）从韩国保健产业振兴院本部长 Kim Dongseok 手中领取保健新技术（NET）认证书。MediWhale提供

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保健新技术NET认证是针对国内首次开发的保健新技术，从技术优越性和商业化可能性等方面进行评价后，由保健福祉部予以认证的制度。保健福祉部与韩国保健产业振兴院共同通过审查，在医科科学、生物工学、医药品、医疗器械、食品卫生、化妆品、韩方等共7个领域实施认证，获认证后最长可在5年内使用NET标识，并在申请政府支援项目时获得加分，还享有公共采购厅对采用新技术产品的优先采购请求、国家政策性金融机构的技术金融支持等优惠。

MediWhale凭借利用眼底图像分析冠状动脉钙化评估的AI技术，于本月8日获得认证书。该技术应用于通过视网膜影像预测心血管疾病发生风险的全球首款AI医疗器械心血管风险评估软件“Doctor Noon”（英文名Reti-CVD）。

冠状动脉钙化指数是预测未来心血管风险度最精确的指标。但由于只能通过心脏计算机断层扫描（CT）进行测量，可及性较差，同时还存在辐射风险和繁琐流程等多种限制因素。尤其是在糖尿病、高血压、高脂血症及肥胖患者经常就诊的社区诊所并未引进相关设备，导致许多人无法从中受益。

Doctor Noon是一款仅通过简单的眼部拍摄，就能利用AI分析视网膜内血管结构，从而预测未来心血管疾病风险的软件医疗器械（SaMD）。据说明，Doctor Noon在保持与利用心脏CT进行预测相当性能的同时，无辐射风险，且便捷快速，能够轻松使用，本次通过保健新技术认证再次证明了其作为突破既有检查局限的优秀技术。

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MediWhale代表Choi Taekeun表示：“通过视网膜预测心血管疾病的AI检查Doctor Noon，已经是目前在社区诊所也可以接受的、非常准确且可及性很高的检查，保健福祉部通过保健新技术和评价豁免新医疗技术予以认可，意义重大。”他解释称：“对于不断增加的糖尿病、肥胖、高血压患者而言，心血管疾病是与生命直接相关的问题，只有准确评估他们的心血管风险，才能真正实现预防。”他并补充说：“作为首个可进行非医保处方的医疗AI检查，我们将通过持续研究，努力使其在实际医疗现场得到广泛应用。”

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