拟公布急性髓性白血病治疗药物 1a/b 期临床研究结果
Pharos iBio股价走强。美国血液学会（ASH）上将发表急性髓系白血病（AML）治疗药物“PHI-101”一期临床试验结果的消息，被认为对股价产生了影响。
6日下午1时40分，Pharos iBio报1万2750韩元，较前一交易日上涨7.59%。
美国血液学会是全球规模最大的血液肿瘤领域学术会议。本次会议将于下月9日至12日（当地时间）在美国圣迭戈举行。Pharos iBio将在会上公布急性髓系白血病治疗药物PHI-101的1a/1b期临床试验结果。
PHI-101的1b期临床试验正在以160毫克剂量开展。1期临床结果显示，在所有剂量组中耐受性良好，未出现剂量限制性毒性（DLT）。此外，在既往已服用过已获批药物或接受治疗后仍复发或难治的急性髓系白血病患者中，共14名患者里，有9名患者被确认获得了临床获益（clinical benefit）。
其中有4名患者达到完全缓解伴不完全血液学恢复（CRc）。CRc包括完全缓解（CR）、伴不完全血液学恢复的完全缓解（CRi），以及形态学无白血病状态（MLFS，Morphologic Leukemia-Free State）。
PHI-101是一种以急性髓系白血病患者中约30%至35%存在的FLT3基因突变为靶点的抗癌药物。在1期临床试验中，亦有在日本安斯泰来制药占据FLT3抑制剂市场的药物Xospata（通用名Gilteritinib）治疗后仍复发或难治的患者参与。包括在1b期中纳入疗效评估的全部受试患者在接受PHI-101给药后均出现客观缓解率（objective response rate）等在内的详细结果，将在本次学会上公布。
Pharos iBio专注于新药开发紧迫性较高的罕见及疑难疾病治疗药物研究。仅在今年8月，PHI-101就两次获批用于急性髓系白血病患者的治疗性使用。治疗性使用批准是指对生命危急或病情严重、但缺乏适当治疗手段的患者，食品药品安全部门允许其使用相关药品的制度。PHI-101早在2019年就已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为孤儿药（Orphan Drug Designation）。在完成2期临床试验后，可利用“开发阶段孤儿药制度”申请有条件上市许可。公司正以PHI-101早期商业化为目标持续推进临床试验。
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