三星首尔医院 An Myeongju、Park Sehun 教授团队
证实免疫抗癌药联合疗法有效性
“扩大免疫抗癌治疗适应症……开辟新路径”
研究结果显示，在突变阳性的肺癌中使用免疫抗癌药物的新疗法已经证明具有临床有效性。
三星首尔医院表示，由血液肿瘤内科 An Myeongju、Park Sehun 教授研究团队以及大韩抗癌疗法研究会（KCSG）所属国内15家机构研究人员共同开展的研究，首次揭示了针对表皮生长因子受体（EGFR）及间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变的非小细胞肺癌患者，利用免疫抗癌药物实施免疫‑化疗联合治疗的临床疗效，并于24日公布了第3期临床试验结果。该临床结果已发表于肿瘤学领域世界权威学术期刊《临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology）》。
基因突变明确的肺癌一般采用靶向抗癌药物进行治疗。以国内大量 EGFR、ALK 突变阳性患者在一线治疗中使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）为代表。问题在于，即便患者对治疗有反应，也难以避免对 TKI 抑制剂产生耐药性。之后虽常将免疫抗癌药物视为替代治疗方案之一，但与无基因突变的其他非小细胞肺癌患者相比，其有限的临床效果一直是亟待解决的课题。
研究团队在免疫抗癌药物、抗血管生成药物与化学抗癌药物的联合治疗中找到了突破口。他们预期，在靶向抗癌治疗之后常用的铂类化疗基础上，同时加入免疫抗癌药物与抗血管生成药物，有望进一步提升治疗效果。
研究团队将从国内16家医疗机构招募的 215 名 EGFR 突变患者及 13 名 ALK 突变患者等共 228 人随机分组，分为两组采用不同治疗策略。
一组在免疫抗癌药物阿替利珠单抗的基础上，联合增强疗效的贝伐珠单抗，以及传统铂类化疗方案中使用的紫杉醇和卡铂。另一组则在靶向抗癌药物治疗之后，采用标准治疗方式——培美曲塞联合卡铂或顺铂，对两组患者的预后进行比较分析。
据研究团队介绍，肿瘤治疗反应率在免疫抗癌药物联合给药组为 69.5%，高于既往治疗组的 41.9%。此外，无进展生存期方面，免疫抗癌药物联合给药组为 8.48 个月，而既往治疗组为 5.62 个月，疾病进展风险也被评估为降低约 38%。
这种趋势在免疫抗癌药物疗效评估指标 PD‑L1 表达率升高时表现得更为明显。同时，当利用 Lunit 公司的人工智能（AI）生物标志物 “Lunit Scope” 进行检测时，在肿瘤浸润淋巴细胞密度较高的患者中也观察到类似效果。研究团队表示，通过这些结果，有助于更加明确哪些患者将对治疗产生反应。
该研究在近期召开的欧洲临床肿瘤学会（ESMO）上也被选为“最新临床研究摘要（Late‑breaking Abstract）”，并在学会报告的同时，于美国临床肿瘤学会（ASCO）旗下期刊《临床肿瘤学杂志》上实时公开，受到学界高度关注。院方表示，这也意味着该疗法有更大可能在突变型肺癌患者中确立为“一种全新的治疗方法”。
在本次论文中以第一作者身份参与研究的三星首尔医院血液肿瘤内科教授 Park Sehun 表示：“在与肺癌这一重症搏斗的过程中，经历耐药的患者会以极其迫切的心情寻找新的治疗方法。这项研究的结果，虽然道路艰难，但旨在向患者传递一个希望——他们仍然有与癌症抗争的治疗选择。”
负责本项研究的三星首尔医院血液肿瘤内科教授 An Myeongju 称：“证明这一新治疗策略是有效的，并因此能够为更多患者提供机会，这一点令人鼓舞。”但他同时表示：“随着药物种类的增加，虽然不至于出现极其严重的情况，但也难以完全排除不良反应的担忧。今后将继续致力于研究，以更加安全、精细的方法筛选患者并实施治疗。”
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