达格列净·吡格列酮复合制剂
保宁于上月28日从食品医药品安全处获得了全球首个此类组合糖尿病复方制剂“Trubudy”的品目许可，5日对此予以公布。
Trubudy是一款改良新药，将钠-葡萄糖协同转运体（SGLT）-2抑制剂达格列净成分与噻唑烷二酮（TZD）类的吡格列酮相结合。本次获批的产品为Trubudy片10/30毫克和Trubudy片10/15毫克，这是两种成分组合形成的复方制剂首次获得许可。
达格列净和吡格列酮是用于治疗占全部糖尿病约90%的2型糖尿病的药物。公司方面表示，这两种成分在共同发挥降血糖作用的基础上，通过各自优势和相互抵消不良反应，在联合用药时可以产生协同效应。
具体来看，达格列净可改善诱发2型糖尿病的8大因素中的“胰腺胰岛素分泌障碍”“肾脏葡萄糖再吸收增加”“肌肉葡萄糖摄取减少”。吡格列酮则可改善“胰腺胰岛素分泌障碍”“肝脏葡萄糖生成增加”“肌肉葡萄糖摄取减少”“脂肪组织葡萄糖摄取减少”等问题。
此外，报道还补充称，两种成分的组合在降血糖之外，还可以进一步降低心血管死亡风险，并提高对心肌梗死、中风、肾脏疾病以及血压降低的防治效果。在此基础上，凭借两种成分的协同作用，还可期待对非酒精性脂肪肝（NAFLD）指标的改善、胰岛素敏感性的提高，以及对胰腺中参与胰岛素分泌的β细胞功能的改善。
通过组合用药还可以降低不良反应。由于噻唑烷二酮类药物可能引起体液潴留（浮肿）和体重增加，而SGLT-2抑制剂药物能够减少体液潴留并降低体重，因此具有抵消不良反应的效果。
主导Trubudy临床研究的首尔峨山医院内分泌内科教授 Lee Uje 表示：“SGLT-2抑制剂与噻唑烷二酮类药物的联合用药可以成为一种有效的组合。”
另一方面，保宁计划通过对糖尿病业务的集中投资和持续推出新产品，不断扩大市场占有率。
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