美国食品药品监督管理局(FDA)于4日(当地时间)史上首次批准了一款口服产后抑郁症治疗药物。包括《纽约时报》(NYT)和法新社在内的多家外媒报道称,此举为每年多达50万名美国患者打开了治疗新通道。
由美国制药公司Sage与Biogen共同开发的新型抗抑郁药“祖拉诺龙(zuranolone)”计划于年内以“Zurzuvae”之名上市。据报道,祖拉诺龙通过利用神经类固醇(neurosteroid),调节大脑中的神经递质γ-氨基丁酸(GABA:gamma-aminobutylic acid),从而发挥治疗效果。
从临床试验结果看,该药药效起效极快,服药3天后抑郁症状便开始缓解。这一速度远快于需服用2周以上才显效的其他抗抑郁药物。
此前,美国弗吉尼亚大学医学院精神医学专家Anita Clayton教授研究团队,以543名18至64岁的重度抑郁障碍(major depression)患者为对象开展的三期临床试验显示,祖拉诺龙起效快且疗效维持时间较长。
精神科医生预计,由于服药周期被限定为2周而非数月,许多患者将更积极地接受治疗。
FDA就祖拉诺龙表示:“这是首个被证实可用于治疗成年产后抑郁症的口服药片”,“迄今为止,产后抑郁症治疗药物只能在特定医疗机构通过静脉注射方式给药”。
此次抗抑郁药被批准为产后抑郁症治疗药物,具有重要意义。部分女性会因自身出现产后抑郁症状而自责。
产后抑郁症多发生在产后4周至12个月之间,伴随悲伤、焦虑和极度疲劳等症状。严重时,患者可能不照顾新生儿,甚至伤害婴儿,或做出极端选择。在美国,大约10%至15%的产妇在妊娠期间或产后经历抑郁。
在祖拉诺龙问世之前,唯一获得FDA批准的产后抑郁症治疗药物是静脉注射制剂Zulresso,需要连续输注60小时,存在意识丧失风险,费用高达3.4万美元,因此自该药上市以来,接受治疗的人仅约1000名。
相比之下,祖拉诺龙只需每天服用一次,至少持续2周即可。法新社援引美国FDA药物评估与研究中心精神健康医学部门负责人Tiffany Farchione的话称:“能够使用口服药物,对于许多正在与有时甚至威胁生命的严重抑郁症抗争的人来说,将是一种有益的选择。”
另一方面,医生建议,对于产后抑郁症状较轻或频繁复发的患者,采用谈话治疗(心理疏导)较为适宜。
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