监管沙盒获批项目突破1000件…吸引投资1.8万亿

by Ku Chaeeun

Published 19 Jul.2023 16:52(KST)

Updated 19 Jul.2023 17:07(KST)

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自2019年1月实施以来突破1000例
允许医药品视频销售和配送机器人特例

数据显示，自2019年1月制度引入以来，4年半间规制沙盒累计批准案件数突破1000件。该制度主要被运用于信息通信技术融合、产业融合、规制自由特区、创新金融、智慧城市、研发特区等领域。

统计显示，获批企业迄今共成功吸引约18万亿韩元投资，销售额增加约6000亿韩元，新增就业岗位约1.4万个。

19日，国务调整室发布了包含上述内容的规制沙盒运行结果。规制沙盒是指，对于属于创新业务但因现行监管限制而无法进入市场的情况，暂时豁免相关监管，在特例期间由市场检验该业务有效性的一项制度。

按年度来看，规制沙盒批准件数从2019年的195件，增加到2020年的209件，2021年和2022年各为228件，今年截至7月为150件。

作为具有代表性的监管创新案例，政府提到了非处方药智能视频售药机。此前一直禁止在药房以外场所由药师销售药品。但在赋予可通过视频售药机销售非处方药的特例后，该设备被允许在深夜、休息日和公休日等药房停业时间段运行。可销售的药品限定为11种药效类别，并通过视频进行用药指导。为推动该服务商业化，保健福祉部为其提供了两年的特例，以验证安全性和便利性。

允许自动驾驶配送机器人服务也是典型的监管创新案例。最初，自动驾驶配送机器人在人行道和人行横道上的通行，受道路交通法等现行法律限制。同时，在未取得不特定多数行人同意的情况下，也不得收集影像信息。

然而，自去年8月起，在履行特例条件的前提下，决定允许配送机器人在实证区域内的人行道、人行横道等处通行，并在行驶过程中允许使用移动拍摄装置进行拍摄。前提条件是要制定确保行人安全的标准，并在实证行驶时安排安全人员随行。此外，机器人拍摄的影像须进行去标识化处理，仅能用于本次实证项目之目的。

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国务调整室第二次长 Lee Jeongwon 表示：“规制沙盒累计批准件数突破1000件，意味着这一制度已成功确立为新产业领域具有代表性的监管改革制度。”他还说明称：“即便在特例期限尚未届满之前，我们也将预先发掘需要进行监管整备的课题，并积极推进改革。”鉴于今年起特例期为4年的课题到期数量将持续增加，国务调整室决定通过“规制沙盒相关部门联合工作组”进行管理，确保能够适时完成监管整备。

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本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。