[论坛]被称为“第二个半导体”的生物产业，亟需创新

Published 30 Jun.2023 13:31(KST)

据称，尹锡悦总统在出口战略会议上宣示，将把生物产业培育为继半导体之后的第二大支柱产业。高校、企业、研究机构和医院将形成集群，为把生物产业发展成为世界级产业而构想“韩国版波士顿生物集群”。细看内容，仍然是以研发为中心。联合研究、技术人才融合、新设研究生院、开设医疗人工智能（AI）课程、研发先导项目等是关键词，主要是科学技术情报通信部的职责。

如果觊觎在5年内将成长为规模达2000万亿韩元的全球生物产业市场，政府更为紧迫的任务不是仅仅支持研发，而是消除贯穿制造、临床、诊疗等全流程中的各种障碍。国内生物领域的人才已经达到世界最高水准。然而观察这一领域的从业者，令人遗憾的是，他们似乎在做本不该做的事，比如等待监管放松，或研究如何规避监管。

由于涉及人的生命，所有过程理所当然只能在严格监管之下进行。但如果再进取一些思考，为了提升医疗服务水平、为了哪怕多挽救一名疑难绝症患者的生命，就必须具有创新性。据说总统在访美途中也考察了波士顿生物集群，但那个地区的核心并不是肉眼可见的研究基础和环境，而是从研究到诊疗全流程中大胆的试验性和创新性。希望能深入了解该集群如何果断接纳研究成果，将其用于医疗并进一步发展为产业的全过程。

我们并非缺乏研发能力，而是社会对创新的接纳度低，被各种监管捆住手脚、难以行动才是问题。如果只要提供自由的环境，民间比政府更能先行洞察未来，因此有巨额投资正在伺机而动。

主张推行非面对面诊疗已经超过10年，如今似乎才允许部分实施，但即便如此也十分畸形。多个与数字技术结合的领域正在开发数字治疗产品，但距离在医疗一线被采纳仍相去甚远。在谈医疗大数据和人工智能之前，应先讨论如何开放和共享医疗数据。干细胞治疗是典型的受监管领域。虽然在疗效和安全性方面尚未完全验证，但为了那些在等待“最后手段”的患者，也有必要更加大胆一些。

不仅是美容，伯格氏病、脊椎损伤、退行性关节炎、阿尔茨海默型痴呆等疑难病患者，也在等待监管放开的那一天，他们有的已经提取、培养并保存自己的干细胞。民间虽然也进行了大量投资，但在许多领域仍停留在研究阶段，尚未完成开发和批准，只能止步于临床试验水平，这是现实。

一味通过“非法”来堵截，结果甚至出现总统也被传出接受非法治疗的说法，甚至还发生在国内完成第一轮培养的干细胞被送往日本追加培养，再在日本医疗机构进行施术的情况。当然，这些都在日本厚生劳动省的监管之下。在日本，根据《再生医疗相关法律》，厚生劳动省在严格监管的同时，也扩大了医生的裁量权和患者的选择空间。通过这部法律，日本已经使在安全性方面得到确认的领域能够实现快速、安全的治疗，由此大量再生医疗产品进入市场。若真正要把医疗生物产业培育为第二个半导体产业，就必须像美国西部开发时代那样更加大胆、更具创新性。