Dongwoon Anatech股价强势上涨。市场分析认为,全球首款由该公司自主开发的唾液血糖诊断设备“D-SaLife”在第二阶段探索性临床试验中取得成功结果的消息,正在对股价产生影响。
截至21日上午10时13分,Dongwoon Anatech报1万860韩元,较前一交易日上涨16.67%。
根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,去年全球糖尿病患者为5.47亿人,将前期糖尿病患者和未确诊人群合计在内则达到16.65亿人。预计到2030年,这两项数字将分别增至6.42亿人和19.22亿人。Dongwoon Anatech方面表示,D-SaLife有望改变以采血方式检测为主的现有血糖测定仪市场的范式,因为糖尿病患者或普通人即便对采血存在排斥,也可以无抵触地通过唾液测定血糖。
Dongwoon Anatech自去年11月至今年4月,与天主教大学首尔圣母医院内分泌内科研究团队合作,以正常人、低血糖、前期糖尿病及高血糖患者共300人为对象,对D-SaLife开展了探索性临床试验。
作为对照评估的高端设备,试验中采用了医院使用的认证血糖测定设备“YSI 2300 STAT PLUS”,以此确认与D-SaLife之间的相关性和有效性。对试验结果的综合统计分析由临床医疗专业服务机构“Medical Excellence”负责。
用D-SaLife测得的300名受试者空腹血糖值,与以YSI 2300为基准设备测得的数值相比,皮尔逊相关系数(Pearson Correlation Coefficient)达到92.5%,显示出较高的相关性和准确度。
首席执行官Kim Dongcheol表示:“我们已经充分获取了全球企业所要求水平的数据”,并称“以全球首款唾液血糖诊断设备为目标,将从本月底开始正式推进海外许可授权谈判”。
主导此次探索性临床试验的首尔圣母医院教授Lee Seunghwan表示:“D-SaLife的准确度高于最初预期”,并称“一旦获得食品医药品安全处的批准,该设备不仅将对糖尿病患者有用,还将成为对需要早期管理的糖尿病前期人群,或有糖尿病家族史人群进行血糖管理和筛查的有力工具”。
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