食药处：“韩国保留在欧盟白名单中”

[亚洲经济 记者 Lee Gwanju] 韩国食品医药品安全处30日表示，在我国被纳入“欧盟（EU）白名单”（良好生产规范书面确认书豁免国家）后首次定期再评估中，成功维持了白名单国家地位。

韩国于2019年成为全球第七个被列入欧盟白名单的国家。此次继续维持白名单国家地位，再次获得国际社会对我国医药品生产与质量管理规范、食品医药品安全处监管体系以及国内原料药生产企业已达到世界先进水平的认可。

被列入欧盟白名单后，国内制药企业在向欧盟出口原料药时可获免提交良好生产规范书面确认书，从而将所需时间最多缩短4个月以上。

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食品医药品安全处处长 Oh Yu‑kyoung 表示：“此次继续维持欧盟白名单国家地位，是对我国在医药品领域监管能力和产业优越性给予的国际性、客观性认可”，“今后将大胆把妨碍国内企业进军海外、参与竞争的相关监管，改为‘全球标准’。”

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