“正在规划联合疗法等后续研究”
一项揭示雷泽替尼在非典型EGFR基因突变非小细胞肺癌中疗效的临床结果已经公布。
延世癌症医院肺癌中心教授 Hong Minhee 和三星首尔医院血液肿瘤内科教授 Park Sehun 于16日表示，第3代EGFR靶向治疗药物雷泽替尼在非典型EGFR突变患者中显示出的客观缓解率高达50%。该研究结果已刊登在国际肺癌研究协会学会期刊上。
EGFR基因突变在亚洲人群中较为常见。大多数为外显子19缺失或L858R突变，但约10%至20%被归类为G719X、L861Q、S768I等非典型突变。这类突变相较典型突变，对标准治疗药物的反应率更低，可选治疗方案也更为有限.
研究团队以非典型突变患者群体为对象，开展了评估第3代EGFR靶向治疗药物雷泽替尼疗效的临床试验。本次试验是在韩国国内5家医院实施的多中心Ⅱ期研究，共纳入36名既往未接受过治疗的非典型EGFR突变患者。
代表肿瘤缩小30%以上的客观缓解率，以及将肿瘤缩小患者与肿瘤未进展患者合并计算的疾病控制率，分别达到50%和88.9%。在非典型患者中占70%至80%的G719X、L861Q、S768I等突变，其客观缓解率为54.8%。尤其是临床参与者中占比最高的G719X单一突变患者，其客观缓解率为61%，无进展生存期的中位数达到20.3个月。
不良反应亦未达到令人担忧的程度。虽然有33.3%的患者出现了美国国立癌症研究所划分的1至5级不良反应中的3级及以上不良反应，但均在无需减量或停药的前提下即可进行管理。
此外，研究团队还通过治疗前后的血液检测探索雷泽替尼的耐药机制。部分患者出现了非EGFR的APC、TP53、RET、ERBB2等基因突变，为后续治疗决策提供了可能的线索。
Hong Minhee 教授表示：“本研究是一项前瞻性研究，结果表明，对于治疗选择受限的非典型EGFR突变肺癌患者，第3代EGFR靶向治疗药物雷泽替尼有望成为切实可行的治疗替代方案。”她同时指出：“目前正计划开展后续研究，不仅评估雷泽替尼单药治疗，也将探索与其他药物联合用药等可进一步提升疗效的治疗策略。”
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