眉间皱纹改善效果

钟根堂Bio在20日早盘一度大涨逾20%。受中国Ⅲ期临床试验中证实肉毒毒素疗效的消息提振,买盘涌入。


截至当日上午10时17分,在有价证券市场上,钟根堂Bio股价报2.44万韩元,较前一交易日上涨27.35%。股价以1.92万韩元开盘后涨幅不断扩大,盘中一度飙升至2.465万韩元。


前一日钟根堂Bio公告称,其肉毒毒素“CKDB-501A”(中国项目名CU-20101)在中国Ⅲ期临床试验中,已证明相较“Botox”具有非劣效性。根据钟根堂Bio的说明,公司已收到为评价CU-20101在改善中度或重度眉间皱纹方面的疗效和安全性的中国Ⅲ期临床试验的顶线(主要指标)数据。该临床试验以具有中度或重度眉间皱纹的18~65岁成年人为对象,将其以1比1的比例随机分配至试验组(给予CU-20101,278人)或对照组(给予Botox,275人),单次给药后,在12周内每隔4周对有效性和安全性进行评价。


用于有效性评价的主要指标为:单次给药后4周时,由研究者评估的眉间皱纹评分(FWS)为0分或1分,且较给药前起始时点减少2分以上的受试者比例(眉间皱纹改善率)。


研究结果显示,该比例在CU-20101给药组为74.0%,在Botox给药组为74.9%,从而证明了其非劣效性。单次给药后出现的不良事件发生率在CU-20101给药组(试验组)为52.9%,在Botox给药组(对照组)为50.9%。其中无法排除因果关系的药物不良反应在试验组为2.5%,对照组为2.9%。严重不良事件在试验组为1.1%,对照组为2.2%,其中未出现无法排除因果关系的严重药物不良反应。



钟根堂Bio表示:“通过本次临床试验,证明了CKDB-501A在改善中度或重度眉间皱纹方面具有疗效”,“我们将撰写临床试验结果报告书,申请中国上市许可。”

[个股动态]Jongkundang Bio获“肉毒毒素”疗效证实消息 股价暴涨逾20% View original image


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