류영진 식약처장 현장방문 간담회…"바이오의약품 허가기간 단축·심사인력 확충 지원"
류영진 식약처장과 바이오기업 CEO들이 간담회에서 업계 애로사항, 지원방안 등에 대한 의견을 나누고 있다.
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[아시아경제 서소정 기자]"줄기세포 치료제는 기존 화학의약품과는 속성이 다릅니다. 줄기세포 치료제의 제도변화나 유연한 적용이 절실할 때가 많지만 국내 전문가가 많지 않아 어려움을 겪고 있습니다." (
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양윤선 대표)
"식품의약품안전처의 심사 인력이 너무 부족합니다. 바이오 강국이 되려면 심사 인력 확충을 적극 고려해야 합니다." (안재용
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백신 사업부문장)류영진 식약처장이 17일 경기도 성남 판교에 있는 치매치료제 개발업체 메디포스트현장 방문을 기념해 가진 업계 간담회에서 바이오·제약업계 CEO들은 하나같이 식약처 심사인력 및 전문성 확충 필요성에 대해 성토했다.
이날 현장방문에는 강석희 CJ헬스케어 사장, 김형기
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사장, 홍유석 글락소스미스클라인(GSK) 한국법인 사장, 양윤선 메디포스트 대표, 안재용 SK케미칼 백신 사업부문장, 이우석
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사장, 김경숙 코아스템 사장, 지아 리우 드림CIS 사장 등 8개 첨단바이오의약품 제조업체 대표가 참석했다.
각 대표들은 일제히 식약처에 허가 심사 기간 단축과 심사 인력 확충을 건의했다.
강석희 CJ헬스케어 사장은 "국내 IT산업이 전세계를 호령할 수 있었던 비결은 정부의 정책, IT종사자 인재풀, 성과를 만들어내는 기업가 정신 등 세가지"라면서 "바이오가 IT처럼 한국을 대표하는 산업이 되려면 글로벌 성과로 연결할 수 있는 특출한 바이오 기업가를 더 많이 배출해야 한다"고 강조했다. 김형기 셀트리온 사장은 글로벌 선도 바이오시밀러 업체로서 어려움을 토로했다. 김 사장은 "국내 바이오시밀러 시장이 작다 보니 선진국을 비롯해 해외로 나가야 하는데, 각 나라마다 허가 심사를 받는 과정이 달라 어려움이 있다"면서 "심사 기관간 협정이 갖춰지면 바이오시밀러 업체가 해외에 나가기 훨씬 수월할 것"이라고 말했다.
이에 대해 류 식약처장은 "심사 부분 인력을 늘려 빨리 허가될 수 있도록 노력할 것"이라며 "'첨단바이오의약품법'이 추진되면 허가 기간도 단축될 것"이라고 답했다.
'첨단바이오의약품법'은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제를 첨단바이오의약품으로 분류해 관리·지원한다. 지난 9월 입법예고를 마치고 오는 20일 국회에 상정될 예정이다.
이 법안에는 생명을 위협하거나 치료수단이 없는 질환 등에 사용하는 첨단바이오의약품의 경우 다른 의약품보다 우선해 심사하는 '우선심사' 등을 할 수 있어 심사기간이 단축될 것으로 보고 있다.
류 처장은 "국회에서 첨단재생의료법과 첨단바이오의약품법이 발의돼 있는데 보건복지부에 국민을 가장 우선에 두고 두 법안을 통합하자는 의견을 개진한 상태"라며 "두 법안이 차이가 있는 게 사실이지만 실무자 면담에서 복지부 역시 기본적으로 큰 틀에서는 공감하고 있어 최대한 빠른 시일내에 진행할 것"이라고 설명했다.
이어 "4차 산업혁명의 핵심인 바이오의약품 산업의 발전을 위해서는 정부와 업계가 함께 협력해야 한다"며 "글로벌 시장을 주도해 나갈 수 있도록 첨단바이오의약품법 제정을 추진하고 치매치료제 및 진단기기의 제품화를 적극 지원하겠다"고 말했다.
서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
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