셀트리온 스테키마, 일본서 IV 제형 허가…크론병 적응증 확보

日 우스테키누맙 97% 비중 염증성장질환(IBD) 시장 진입

셀트리온 이 일본에서 자가면역질환 치료제 스테키마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 추가로 확보하며 염증성 장질환(IBD) 시장 공략에 속도를 낸다.

셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마' 제품 이미지. 셀트리온

21일 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 우스테키누맙 성분 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)' IV 제형 품목허가를 획득했다고 밝혔다.

이번 허가로 기존 건선과 건선성 관절염 적응증의 피하주사(SC) 제형에 더해 크론병 적응증이 추가됐다. 투여 방식 선택이 가능해지면서 환자 특성에 따른 처방 유연성이 확대됐다는 평가다.

일본 우스테키누맙 시장은 매출의 약 97%가 IBD에 집중된 구조다. 셀트리온은 크론병 적응증 확보를 통해 고수요 영역에 진입한 만큼 점유율 확대를 기대하고 있다. 향후 궤양성 대장염 적응증까지 추가해 풀라벨 전략을 완성한다는 계획이다.

기존 제품 성과도 기반으로 작용하고 있다. 유방암 치료제 허쥬마와 항암제 베그젤마는 일본 시장에서 각각 76%, 58% 점유율을 기록했다. 자가면역질환 치료제 램시마와 유플라이마 역시 각각 43%, 17%로 바이오시밀러 가운데 높은 처방 비중을 유지하고 있다.

셀트리온은 안과 질환 치료제 아이덴젤트와 알레르기 치료제 옴리클로 등 후속 제품 출시를 통해 일본 내 포트폴리오 다각화도 추진하고 있다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr