양측은 지난 2009년 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 받고 11명의 알코올성 간경변 환자들을 대상으로 자가유래 중간엽 줄기세포를 이용한 연구자 임상을 진행했다. 줄기세포를 투여한 후 4개월에서 6개월 간격으로 예후를 관찰한 결과, 간의 섬유화 정도를 나타내는 여러 지표검사에서 6명의 환자에게서 조직학적 호전이 관찰됐다. 간의 활동성 정도를 나타내는 혈청 알부민 수치 등의 검사에서도 11명 중 10명의 환자상태가 나아졌다. 또 중간엽 줄기세포 치료 후 복수가 감소하고 관련 합병증, 부작용이 관찰되지 않았다.
백순구 교수는 "의학적으로 간경변의 증세를 수치화 할 수는 없으나 일반인들에게 간경변 3기로 분류되는 환자의 경우 줄기세포치료를 통해 2기로 상태가 호전됐다"며 "줄기세포치료는 간경변으로 고통 받는 환자들에게 희망을 줄 수 있을 것"이라고 말했다.
김현수 파미셀 대표는 "간이식술 밖에는 대안이 없던 환자가 본인의 골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 간경변 치료를 받은 결과 간의 조직학적인 변화를 통해 치료효과가 뚜렷하게 나타났다"고 전했다.파미셀 측은 올 하반기 예정된 간경변 줄기세포치료제의 미국 임상시험 진입을 위한 임상시험승인계획 미팅(Pre-IND Meeting)에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 내다봤다.
이 같은 연구결과는 세계간학회 공식 학술지(Liver International)에 실렸다.
박혜정 기자 parky@
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