대웅 '펙수클루', 中에 헬리코박터균 치료 임상 1·3상 신청

대웅제약 은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 헬리코박터 파일로리균 제균 치료를 위한 임상 1·3상 시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음한다는 설명이다.

대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'[사진제공=대웅제약]

헬리코박터균은 세계보건기구(WHO)가 지정한 1급 발암물질로 지정한 균이다. 헬리코박터균은 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상시킨다. 이로 인해 소화불량, 만성 위염, 위궤양, 십이지장궤양은 물론 위암까지 야기할 수 있다.

헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남기 때문에 이를 제거하기 위해 항생제를 복용하게 된다. 이때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다는 설명이다.

중국 현지 시장조사업체 아이아이미디어리서치에 따르면 중국인의 헬리코박터균 감염률은 약 50%로 추정된다. 중국 전체 인구를 고려하면 약 7억명이 감염된 상태다. 이에 중국 헬리코박터균 검사 시장 규모도 2022년 기준 86억6000만위안(약 1조6500억원)으로 시장성도 매우 높다는 설명이다.

펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 기존 위장약인 프롬톤펌프 억제제(PPI) 제제의 단점으로 지적돼 온 느린 약효 발현 및 2시간 이하의 짧은 반감기, 식이 영향 등을 개선했다. 특히 펙수클루의 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길어 야간 속쓰림 증상 완화에 효과적이라는 설명이다.

박성수 대웅제약 대표는 “중국은 헬리코박터 제균에 대한 수요가 매우 큰 시장이면서 동시에 세계에서 가장 큰 항궤양제 시장”이라며 “중국에서 펙수클루의 치료범위를 넓혀 ‘1품 1조’ 비전을 빠르게 달성하겠다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr