바디텍메드, 비타민D 결핍 진단키트 국내 사용 승인…검사 시간 대폭 단축

[아시아경제 이관주 기자] 바디텍메드 는 식품의약품안전처로부터 의료 현장에서 비타민 D의 결핍 여부를 빠른 시간에 판단할 수 있는 진단키트 1종(ichroma™ Vitamin D Neo)의 국내 사용 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.

이번에 승인된 진단키트는 병의원급 의료기관에서 12분 이내에 비타민D 결핍 여부를 정확하게 판단할 수 있어 환자가 재방문하는 불편함을 감소시킨 제품이다. 해외 수출용으로 판매하던 기존 제품(30분) 대비 검사시간을 대폭 줄였고, 검체를 기존 혈청 및 혈장에서 별도의 정제과정이 필요 없는 전혈로 확장해 검사를 편리하게 할 수 있다.

이와 함께 바디텍메드의 전자동화 진단기기인 AFIAS와 호환 가능한 비타민D 진단키트(AIFAS Vitamin D Neo)는 현재 식약처 심사 중으로, 곧 승인될 것으로 회사 측은 보고 있다.

바디텍메드는 2016년 비타민 D 결핍 여부를 판단할 수 있는 제품을 출시해 전 세계에 판매하고 있다. 출시 후 연평균 60% 이상의 매출 성장을 기록하고 있다. 국내 제조사 중에는 유일하게 미국 질병통제센터(CDC)에서 주관하는 비타민 D 국제 표준화 인증 프로그램(VDSCP)을 보유하고 있다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 “병·의원 의료기관에서 비타민D의 결핍 여부를 빠르게 판단할 수 있는 점은 기존의 대형장비를 활용한 진단방식에 상당한 변화를 가져올 것으로 전망한다”며 “비타민D 진단키트는 현재 국내 병·의원에 판매가 확대되고 있는 자사의 신속항원 진단기기를 통해 진단이 가능해 매출 측면에서 시너지 효과가 나타날 것으로 기대된다”고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr