마크로젠, 임상진단 시퀀싱 분야서 美병리학회 인증

[아시아경제 서소정 기자]정밀의학 생명공학기업 마크로젠 은 미주법인이 지난 10월 NGS(차세대 염기서열분석) 기술을 이용한 임상진단 시퀀싱 분야에서 CAP(미국병리학회) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.

CAP 인증은 미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 1961년부터 시행해 온 평가제도로, 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서의 품질 관리를 심사 및 평가하는 인증프로그램이다. 이 인증을 획득하려면 정확도 테스트와 실사단의 현장검증을 통과해야만 한다.마크로젠 미주법인은 리더십, 혁신, 탁월한 표준 등의 항목에서 높은 점수를 받았으며, 지난 2년간의 검사실 기록 및 절차의 품질 관리, 직원의 자격, 장비, 시설, 안전 프로그램 등에 대해 우수성을 인정받았다.

마크로젠은 지난 2013년 국내 기업 최초로 미국 현지법인을 통해 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증을 획득해 환자 임상진단 목적의 유전자검사를 시행하는 '임상진단 시퀀싱 서비스'를 미국 내 유수의 병원에 제공해왔다.

정현용 마크로젠 대표는 "이번 미주법인 CAP 인증을 계기로 그 기술력과 우수성이 다시 한번 확인돼 기쁘다"면서 "한국 본사 검사실에 대해서도 미국의 CAP과 CLIA 인증을 획득해 더욱 믿을 수 있는 서비스를 제공할 계획"이라고 말했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr