메르스 투자주의보…정부 "허가받은 진단키트 '0'"

진단키트 진위 논란으로 상하한가 오간 서린바이오

[아시아경제 조유진 기자] 정부가 최근 코스닥 시장을 흔들고 있는 '메르스 테마주' 투자행태에 주의를 당부했다. 테마주 급등 재료인 '메르스 진단키트' 중에 정부로부터 허가를 받은 제품은 한 건도 없어 제품 신뢰성이 떨어진다는 이유에서다.

오현주 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 체외진단기기과 과장은 2일 "'진단키트'란 환자 진단용으로 사용할 수 있는 기기로 현재 국내에는 정부로부터 허가받은 메르스 진단키트가 단 한 건도 없다"고 말했다. 진단키트라는 용어를 사용하기 위해서는 임상실험을 거쳐 식약처 허가를 받아야 한다는 얘기다. 오 과장은 "현재 판매되고 있는 연구용 제품들은 허가를 받지 않은 검사(검출)키트로 안정성과 유효성이 입증되지 않았다"며 "진단키트와 검사키트는 명확히 구분돼야 할 것"이라고 지적했다.

정부는 진단용과 연구용은 수익성 면에서도 차이가 커 투자판단에 유의해야 한다는 입장이다. 오 과장은 "연구용 키트는 수요처가 연구 목적 일부이기 때문에 수익이 한정적이지만 진단용은 유행시 판매가 급증하기 때문에 상용화했을 때 수익성에서 차이가 크다"고 설명했다.

정부가 메르스 투자주의보를 내린 것은 최근 테마주들의 영문없는 급등세 때문이다. 최근 코스닥 시장에서는 메르스 진단키트 테마에 편승한 테마주들이 너도나도 상한가로 급등했다. 지난 2일 서린바이오 는 메르스 진단키트 진위논란이 불거지며 냉탕과 온탕을 오갔다. 이 회사가 '영국산 메르스 진단키트를 국내 독점 판매한다'는 보도가 나오면서 개장 직후 상한가로 치솟던 주가는 오전 11시20분쯤 진단키트 진위논란이 불거지면서 하한가까지 떨어졌다.

이 회사가 판매하는 제품은 정부허가를 받지 못한 연구용 제품이다. 서린바이오 관계자는 "메르스 환자에게 사용할 수 있는 진단키트가 아닌 연구용 키트 제품을 수입판매하고 있다"고 밝혔지만 이날 주가는 상한가로 마감했다.

서린바이오만이 아니다. 연구용이 진단용으로 둔갑해 보도된 바이오니아 도 전날까지 사흘연속 상한가로 치솟았다. 식약처 관계자는 "일부 언론에서 바이오니아가 정부에서 허가받은 메르스 진단키트를 생산하는 것처럼 보도되고 있는데 이는 사실이 아니다"며 "진단용과 연구용은 구별해서 봐야 할 것"이라고 밝혔다.

금융당국도 관련 시장상황을 예의주시하겠다는 입장이다. 금융감독원 관계자는 "현재까지 구체적인 정황을 포착하진 않았지만 시장상황을 예의주시하겠다"고 말했다.

조유진 기자 tint@asiae.co.kr