슈넬생명과학, 日바이오시밀러 임상실험 시작

[아시아경제 전필수 기자] 에이프로젠바이오로직스 은 자회사 에이프로젠이 개발중인 레미케이드 바이오시밀러의 일본 임상시험이 시작됐다고 29일 밝혔다. 슈넬생명과학은 항체 바이오시밀러로는 일본에서 첫 사례라고 강조했다.

임상시험 주체는 니찌이꼬제약과 세계 4위 글로벌 제약사인 사노피-아벤티스다. 특히 사노피-아벤티스는 이번 임상시험 계획을 수립하는 임상시험 수탁기관(CRO; Contract Research Organization) 업무도 맡았다고 설명했다. 에이프로젠과 니찌이꼬제약, 사노피-아벤티스는 지난해 6월 일본 식약청(PMDA)과 정식 미팅을 계기로 지난해 말 일본 식약청으로부터 임상시험 허가 승인을 받았다. 그에 대한 결실로 항체 바이오시밀러로 진행하는 임상시험이 일본에서는 첫 사례가 됐다고 회사측은 덧붙였다.

슈넬생명과학에 따르면 레미케이드는 일본 항체의약품 시장에서 가장 많이 팔리는 제품으로 2010년 일본 내 판매 규모가 640억엔(한화 약 9400억 원)에 달하며 매년 20% 이상 급성장하고 있다. 이런 추세를 감안하면 레미케이드 및 레미케이드 바이오시밀러 시장 규모는 오는 2015년 약 1000억엔(한화 약 1조 5000억원)에 달할 것으로 전망된다.

김재섭 에이프로젠 대표는 “일본 바이오시밀러 시장에서 성과를 발판 삼아 선진시장인 서유럽 진출을 이뤄내는 것이 올해 세운 주된 목표”라고 밝혔다.

전필수 기자 philsu@