일동제약 전경.
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[아시아경제 이관주 기자]
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일동바이오사이언스, 프로바이오틱스 원료 2종 美서 안전성 입증 '차세대 위장약' 절반은 K-신약…글로벌 패권 노린다아이리드비엠에스, TPD 항암제 'IL2106' 국제학회에서 최신 연구 공개
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은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'의 임상 1상을 승인받았다고 1일 밝혔다.
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은 임상 1상을 통해 건강한 성인대상자로부터 ID119031166M의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 연구한다. 특히 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하고, 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다.
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‘ID119031166M’은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료 후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들 중 하나로, 간의 지질 및 당 대사, 담즙산의 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.
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관계자는 “임상 1상 시험의 디자인은
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연구개발본부뿐만 아니라 임상약리컨설팅회사 애임스바이오사이언스와의 유기적인 협력을 통해 설계됐다”며 “FDA와 사전에 협의를 마쳐 순조롭게 IND 승인을 받았다”고 밝혔다. 이어 “내년 하반기 중 임상 1상 완료를 목표로 임상에 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr
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