셀트리온 '먹는 스텔라라' 임상 1상에서 긍정적 결과 확인

셀트리온 이 미국 라니 테라퓨틱스와 개발 중인 '먹는 항체 치료제'가 임상 1상에서 기존 주사제와 유사한 수준의 효과를 확인했다.

인천 송도 셀트리온 2공장 전경./인천=김현민 기자 kimhyun81@

셀트리온은 라니가 경구형 우스테키누맙으로 개발 중인 'RT-111'의 임상 1상에서 긍정적인 톱 라인 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러로 개발한 'CT-P43'을 경구형으로 개발 중인 후보물질이다.

호주에서 진행한 이번 임상은 건강한 성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학(PK) 및 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 그 결과 RT-111은 기존의 우스테키누맙 피하주사 제형과 비교해 84%의 생체이용률을 보였다. 생체이용률은 입으로 먹은 약물이 피를 통해 온몸을 돌아 흡수되는 '전신 순환'에 도달하는 비율을 뜻한다. 회사 측은 "유사한 수준의 약동학을 입증했다"며 "심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다"고 설명했다.

이번 임상 결과를 토대로 셀트리온은 라니와의 협의를 거쳐 글로벌 개발 및 판매 우선협상권 행사에 나설 계획이다. 셀트리온은 지난해 1월 라니와 먹는 우스테키누맙 개발을 위한 라이선스 및 공급 계약을 맺었다. 이를 통해 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발 및 판매에 대한 우선 협상권을 확보했다.

라니는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼인 ‘라니필’을 보유하고 있다. 라니필 기술을 통해 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되면 그 안에 있던 체내에서 녹는 마이크로니들을 통해 기존 주사제와 유사한 방식으로 약물을 전달할 수 있다.

셀트리온은 CT-P43의 경구형 제제 개발이 성공하면 환자 투여 편의성을 획기적으로 개선해 글로벌 우스테키누맙 시장에서 차별화한 경쟁력을 확보할 수 있을 것이란 기대다. 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 CT-P43의 오리지널 의약품 스텔라라는 지난해 108억6000만달러(약 14조5000억원)의 매출을 올린 글로벌 블록버스터다. 하지만 현재 정맥주사와 피하주사 두 가지 제형만 있어 먹는 치료제에 대한 미충족 수요가 크다는 분석이다.

셀트리온 관계자는 “이번 임상 결과는 셀트리온이 그동안 바이오시밀러를 넘어 차세대 치료제 확보를 목표로 노력한 성과가 가시화한 것”이라며 "바이오시밀러 제품뿐 아니라 개발 중인 신약들과 시너지를 낼 수 있는 혁신적인 치료제 개발 기술을 꾸준히 확보해 유의미한 성과를 낼 수 있도록 총력을 다하겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr