제약바이오협회 "바이넥스 사건, 용납될 수 없는 범법행위…일벌백계할 것"

"윤리위원회 회부 등 별개 조치…품질관리 실태 전반 점검 계기로"

[아시아경제 김지희 기자] 한국제약바이오협회가 바이넥스에 대해 윤리위원회 회부 등 일벌백계 조치하겠다는 입장을 밝혔다. 또 회원사들의 의약품 위수탁 생산 프로세스, 품질관리 실태 전반을 점검해 재발 방지에 앞장선다는 방침이다.

앞서 식품의약품안전처는 최근 바이넥스의 임의적인 의약품 주원료 용량 및 제조방법 변경 등을 확인하고 24개사로부터 수탁 생산한 32개 품목에 대해 제조 판매 중지와 회수 조치를 취한 바 있다.

한국제약바이오협회는 11일 입장문을 통해 "식약처의 추가 현장조사 등을 통해 사실관계가 모두 밝혀지겠으나 바이넥스 사건은 결코 용납될 수 없는 범법행위라는 점에서 충격을 금치 않을 수 없다"며 이 같이 밝혔다.

협회는 "이번 사건을 극히 유감스럽게 생각하며 매우 엄중하고 심각하게 받아들이고 있다"면서 "식약처의 추가 조사 등 정부 당국의 조치와는 별개로 빠른 시일내에 철저하게 진상을 파악해 바이넥스에 대한 윤리위원회 회부 등 단호한 일벌백계 조치를 취할 것"이라고 말했다. 이어 "이번 사건을 계기로 회원사들의 의약품 위수탁 생산 프로세스, 품질관리 실태 전반을 점검하는 등 국민들의 신뢰와 기대에 부응할 수 있도록 신속한 조치를 취해나갈 것"이라고 덧붙였다.

재발 방지를 위한 노력도 약속했다. 협회는 "제네릭의약품의 무제한 위수탁 생산 등 난립을 방지하기 위한 위탁·공동 생동 ‘1+3 제한’의 신속한 제도화를 위한 국회 입법에 적극 협조하는 등 의약품 품질관리 및 위탁생동·공동개발 제도의 합리적 개선을 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.

마지막으로 협회는 "특정 기업의 예외적인 일탈과 범법행위가 우리 산업계 전반에 대한 신뢰 문제로 변질되지 않기를 바란다"며 "코로나19 팬데믹을 계기로 국내 제약바이오산업에 대한 국민적 관심과 기대가 전례없이 높아진 시점에 이 같은 사건이 발생한 것에 안타까움을 금할 수 없고 이번 사태를 자성의 계기로 삼겠다"고 강조했다.

김지희 기자 ways@asiae.co.kr