안전성평가연구소 "코로나19 치료 후보제, 언제 오나"

안전성평가연구소 전경

안전성평가연구소 전경



[아시아경제 황준호 기자] 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)의 치료제나 백신의 독성 평가를 담당할 안전성평가연구소는 현재 "후보물질이 오기만을 기다리는 중"이라고 16일 밝혔다. 각종 연구기관에서 코로나19 치료제와 백신 개발을 위한 임상 계획 등을 내놨지만 아직 독성 평가도 진행한 곳이 없다는 얘기다.


이 연구소는 국내 유일의 독성연구 분야 정부 출연연구기관으로, 이 곳에 코로나19와 관련한 평가 건이 접수되지 않았다는 것은 아직 코로나19 치료제나 백신의 연구가 동물실험을 할 만큼이나 성숙하지 않았다는 것을 뜻한다. 동물을 대상으로 한 독성평가가 끝나야 인간을 대상으로 한 임상시험에 들어갈 수 있다.

연구소 측은 "치료제 및 백신에 대한 안전성평가를 지원하기 위한 준비태세를 갖추고 있다"고 강조했다. 이어 "코로나19 치료제의 독성평가는 공인된 독성연구 시설에서 수행되는 것이 필수적이며 특히, 치료제나 백신의 유형에 따라 독성시험에 원숭이를 활용해야 하는 경우가 발생할 수 있다"라며 "연구소는 국내에서 유일하게 원숭이 독성시험에 대한 국제적 수준의 비임상시험인증(GLP)을 보유하고 있으며, 국내 식약처, 농진청, 환경부 등의 적격 인증 뿐 아니라 OECD, 美 FDA 등으로부터 적격 인증을 받는 등 다양한 규제 대응 경험도 보유하고 있다"라고 설명했다.


송창우 연구소장은 "항체치료제나 백신 같은 바이오의약품의 경우 특정 면역반응이 심각한 부작용을 유발할 수 있기 때문에 면역체계가 사람과 유사한 원숭이를 활용해 안전성을 확인해야 이후 사람을 대상으로 하는 임상시험에서 사고를 최소화할 수 있다"라며 "국가적 재난상황인 만큼 연구소는 이번 코로나19에 대한 치료제 및 백신 개발에 모든 역량을 집중할 생각이며, 기업이든 연구소든 후보물질만 가져오면 만사를 제쳐두고 독성시험에 집중하겠다"고 말했다.




황준호 기자 rephwang@asiae.co.kr

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