[2019 국감] "인보사 '종양 부작용'에도 역학조사 안한 식약처

-부작용 보고 329건... 종양 관련 8건
-"보고 접수에도 조사 안한 것은 문제"

[아시아경제 조현의 기자] 의약품 성분이 뒤바뀌어 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)와 관련한 부작용 보고 사례가 300건이 넘는 것으로 나타났다. 이 가운데 종양 관련 부작용 보고는 8건이었다.

4일 국회 보건복지위원회 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 받은 자료에 따르면 2014년 1월 1일부터 2018년 8월 11일까지 인보사에 대한 부작용과 관련해 총 329건의 신고가 한국의약품안전관리원에 접수됐다. '효과 없음'으로 보고한 사례도 63건(19.1%)이었다. 다른 무릎 주사제의 경우 약효가 없다는 부작용 보고 비율이 10.7%에 그치는 점과 비교해 2배 가까이 높은 수준이다.

그러나 식약처는 아직 역학조사도 하지 않고 있다. 의사, 약사, 제약사 등 보고자가 자발적으로 보고 시 '평가 불가', '가능성 적음', '평가 곤란'으로 보고됐기 때문이라는 이유에서다.

정 의원은 "인보사는 종양 유발 가능성이 있는 신장세포인데 위암 같은 종양 관련 보고가 접수됐음에도 식약처가 역학조사조차 하지 않은 것은 문제"라며 "많은 국민에게 투여된 만큼 더욱 적극적인 환자 안전관리 대책이 필요하다"고 말했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr