레고켐바이오 "결핵치료제, 미 FDA 감염성질환인증제품 승인"

[아시아경제 박나영 기자] 리가켐바이오 사이언스는 다제내성 결핵치료제인 '델파졸리드(Delpazolid·LCB01-0371)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염질환제품인증(QIDP·Qualified Infectious Disease Product)을 받았다고 18일 공시했다.

회사 측은 "QIDP 인증으로 FDA 신약 승인 우선 검토권, 신속 심사권을 향후에 신청 가능하게 됐다"고 설명했다.

박나영 기자 bohena@asiae.co.kr