[신바람 기업]녹십자 헌터라제, 헌터증후군 환자 위해 개발

녹십자 헌터라제

[아시아경제 조태진 기자] 녹십자의 헌터라제는 지난 2012년 세계에서 두 번째로 개발에 성공한 헌터증후군 치료제다.

세포배양 방식으로 생산한 효소를 주성분으로 하는 치료제로, 세포 내 소기관인 리소좀의 IDS효소 결핍으로 인한 헌터증후군 증상을 개선해준다. 출시 2년만인 지난해 연 매출 100억원을 돌파하며 국내 시장점유율 50% 수준에 도달했다.'2형 뮤코다당증'으로 불리는 헌터증후군은 남아 10~15만 명 중 1명의 비율로 발생하는 것으로 알려진 희귀질환이다.

이 희귀질환은 리소좀 IDS 효소가 결핍돼 글로코사미노글리칸이 비정상적으로 세포 내에 축적되고 이 때문에 골격이상, 지능 저하 등 예측하기 힘든 각종 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전병이다.

이 질환 치료에 필요한 약값은 환자 한 명당 연간 3억원 이상으로, 세계에서 가장 고가의 의약품 중 하나로 알려져 있다. 국내에는 70여명의 헌터증후군 환자가 있는 것으로 알려졌다. 우리나라는 '헌터라제' 출시 전까지 전 세계적으로 단 1개 치료제에 의존할 수 밖에 없어 연간 300억 원 정도의 약품을 전량 수입에 의존했었다.

녹십자는 글로벌 임상을 계획하고 있으며 글로벌 시장에 출시 이후 시장의 절반 이상 점유를 목표로 하고 있다.

지난 2013년 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 시 최대 50% 세금감면과 신속심사, 허가비용 감면 등의 혜택이 주어지는 희귀의약품으로 지정받아 미국 현지 임상과 품목허가가 보다 효율적이고 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다.

연간 11%에 달하는 성장률을 보이고 있는 헌터증후군 치료제 글로벌 시장 규모는 약 6000억원에 이르며 질환을 진단받지 못한 환자 수나 치료제가 공급되지 못한 지역을 고려하면 수년 내 그 규모가 1조원을 넘길 것으로 추정된다.

조태진 기자 tjjo@asiae.co.kr