规模突破30万亿韩元的特应性皮炎药物市场，下一代作用机制竞争升温

Nemluvio 即将在韩国上市，直接靶向“瘙痒”症状
Sanofi 杜匹申特后续治疗药物进入Ⅲ期临床
Jongkundang、Samsung Bioepis 加快推进生物类似药开发

在去年特应性皮炎治疗药物市场规模突破30万亿韩元之际，以多种作用机制为卖点的新药竞争正全面展开。全球制药企业正加快研发有望超越当前主导特应性皮炎治疗市场的Dupixent（成分名 dupilumab）的下一代药物，试图通过直接瞄准特定症状或免疫反应原因，与既有治疗药物形成差异化。

据制药与生物行业19日消息，全球制药企业开发的特应性皮炎新药陆续在国内外上市，加速了市场重组。计划于下半年在韩国上市的Galderma公司的Nemluvio（成分名 nemolizumab），因其与市场领跑者Dupixent不同的作用机制而备受关注。若说Dupixent通过阻断白细胞介素（IL）-4和IL-13信号，从整体上抑制炎症反应，那么Nemluvio则是通过阻断IL-31受体，直接抑制瘙痒症状。IL-31是诱发特应性皮炎患者瘙痒的主要原因，被评价为在症状改善速度方面有望与现有治疗药物拉开差距。

开发出全球销量第一治疗药物Dupixent的赛诺菲（Sanofi）正在研发下一代治疗药物“amlitelimab”。amlitelimab通过阻断参与免疫细胞活化的蛋白OX40L，从源头抑制T细胞活化本身；而现有的白细胞介素抑制剂则是通过阻断炎症信号传导发挥作用。amlitelimab从免疫反应的早期阶段即进行干预，对炎症反应的发生本身进行调控。通过“上游靶点策略”，有望实现更加根本性的疾病控制效果。该药近日已完成三期临床试验，距离商业化更近一步。

直接涂抹于皮肤的外用制剂领域也在发展新的作用机制。丹麦制药企业LEO Pharma本月将在韩国上市外用JAK（Janus激酶）抑制剂Enzypo（成分名 delgocitinib）。JAK抑制剂通过阻断细胞内信号传导通路，同时抑制多种炎症反应。与注射剂或口服药不同，在接受局部治疗的患者中，该药可直接作用于病变部位，因而在患者便利性方面具有优势。Enzypo还是一种非糖皮质激素机制的治疗药物，被视为在长期治疗中可减轻负担的替代方案。

韩国本土制药企业也通过开发生物类似药进入特应性皮炎治疗市场。Chong Kun Dang、Samsung Bioepis、Kyungdong Pharmaceutical、Daewoong Pharmaceutical等公司正在扩展相关产品管线。Chong Kun Dang的“CKD-706”已于今年初在欧洲获得一期临床试验批准，Samsung Bioepis的“SB33”则仍处于临床前开发阶段。Kyungdong Pharmaceutical和Daewoong Pharmaceutical也在着手获取候选物质。

特应性皮炎治疗药物市场在最近几年实现了快速增长。根据市场调研机构Global Market Insights（GMI）的数据，全球特应性皮炎治疗药物市场在去年突破了200亿美元（约30.05万亿韩元）。

随着患者人数持续增加以及治疗选择日益多样化，市场扩张趋势预计还将延续。根据世界过敏组织（World Allergy Organization，WAO）的数据，以2024年为基准，全球特应性皮炎患者已超过2.3亿人。韩国国内患者人数也从2018年约92万人起，以年均约4%的速度增长，并在2024年首次突破100万人。一家位于首都圈的大学医院教授表示：“随着患者的治疗选择增多，临床一线也将采用更加多样化的治疗策略。”