[站上AI试验台的K-生物]⑤需构建连接企业-医院-机构的平台结构

随着人工智能（AI）快速导入新药开发流程，有分析指出，韩国生物产业的战略也有必要发生变化。与其正面投入AI技术竞争，不如利用医疗数据和临床基础设施这一韩国优势，提高新药开发效率，这被认为是更为现实的战略。

全球AI新药开发企业的战略同样呈现出聚焦数据获取的趋势。方式包括与医院网络合作获取患者临床数据，或通过与制药企业联合研究积累实验数据。与其由AI企业单独开发新药，不如由制药企业、医院与研究机构相结合的平台型研究结构快速扩散，正是出于这一背景。

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典型案例是从谷歌DeepMind分拆出来的AI新药开发企业Isomorphic Labs。根据18日生物业界消息，该公司分别与礼来和诺华签署了最高17亿美元（约2.5483万亿韩元）规模的联合研究合同，正在构建AI基础的药物设计平台。这是一种由AI企业提供算法、制药企业结合临床开发经验的合作模式。法国AI生物企业Owkin同样通过与医院网络合作，以患者临床数据为基础开展AI新药研究。其方式是通过与罗氏的联合研究，将真实患者数据用于AI模型训练。

专家认为，AI新药开发竞争已经超越了单纯的技术竞争层面。Kim Dohyun 韩国科学技术企划评价院（KISTEP）责任研究员在《AI基础新药开发技术动向》报告中表示：“AI新药开发竞争不是算法竞争，而是以数据和研究基础设施为基础的生态系统竞争”，“医院、制药企业和AI公司共享数据并联结研究的结构十分重要”。

在这一趋势下，韩国应当选择的战略也愈发清晰。Lee Seungkyu 韩国生物协会副会长表示：“韩国在全球市场上拥有医疗数据这一优势”，“需要思考如何将这些数据高效应用于新药开发”。

韩国的医疗数据基础设施在国际上也获得高度评价。经济合作与发展组织（OECD）在分析韩国保健医疗数据体系的报告中评价称，韩国的健康保险理赔数据在覆盖范围、细致程度和及时性方面均处于世界最高水平。以单一健康保险体系为基础，全国范围医疗利用记录得以积累，这一点也被视为韩国医疗数据的一大特点。

业界呼吁，应以国家层面的控制塔为中心构建治理体系。由于AI新药开发是数据、临床和企业研究必须协同运转的领域，因此有必要在产业生态系统层面，统筹设计研究开发（R&D）支持与数据利用政策。Lee副会长表示：“AI新药开发是数据、临床和企业研究要同步推进的领域”，“政府支持也有必要按照生态系统单元战略来设计”。

Jeong Yuntaek 制药产业战略研究院院长表示：“由于美国食品药品监督管理局（FDA）等机构高度关注尚未满足的医疗需求，利用AI进行新的治疗模式或候选物质发掘，完全可以成为足够的竞争力”，“鉴于目前仍处于初期市场阶段，政府层面需要在研发投资、人才培养、海外拓展等方面发力”。

政府将AI新药开发视为下一代生物产业的核心领域，正在大幅扩大相关政策。科学技术信息通信部本月11日正式启动全国性项目“K-Moonshot”，以将AI全面融入科学技术研究、把新药开发速度提升10倍为目标，并与160多家企业构建合作体系。保健福祉部与食品医药品安全处也在加快建设支持临床数据利用和数字化临床试验的“K-临床平台”。同时，统筹国家生物政策、监管与投资的跨部门控制塔——隶属于国务总理的“国家生物创新委员会”已于本月3日正式成立，预计包括保健医疗在内的生物产业整体战略制定与项目协调将更加体系化。

问题在于，政府的这些构想能否突破“按部门分割管理”的行政局限，转化为实质性成果。AI新药开发必须实现数据、临床和企业研究的有机衔接，但如果数据建设、研究开发（R&D）、临床支持政策仍像过去一样以单个项目为单位推进，就难以凸显其作为产业生态系统层面战略的意义。尤其是国家生物创新委员会不能停留在宣示性机构层面，而应当真正掌握整合各部门政策的治理能力，舆论正是基于此提出相关批评。

AI新药开发企业和生物企业通过实际临床进入与具体业务成果，尽快打消市场疑虑，同样是重要课题。Park Taeyong Galux副社长表示：“过去很多AI平台企业只是一味强调技术愿景，导致市场疲劳度不断累积”，“如今必须真正产出具有竞争力的新药候选物质，并通过全球合作伙伴关系等以数字可量化的业务成果来证明自身价值”。Yun Taeyoung Protina代表也补充称：“如果长期只是一味宣称‘无所不能’却拿不出结果，就毫无意义”，“只有让至少一两条由AI设计或再创造的新药管线快速进入实际临床阶段，才能将业界和资本市场对AI新药的质疑转变为确信”。