“本来是为减肥打针，结果这里变好了？”…减重药意外带来“反而更好”的惊喜效果

礼来制药开展 Zepbound 与 Taltz 联合临床试验
同时实现皮肤改善与体重减轻

研究显示，联合使用胰高糖素样肽1（GLP-1）类减重治疗药物的联合疗法，有助于改善银屑病患者的皮肤症状。

全球制药企业礼来制药（일라이 릴리）18日（当地时间）通过新闻稿发布了3b期开放性临床试验 TOGETHER-PsO 的结果。该试验对象为中度至重度斑块型银屑病合并肥胖或超重（至少伴有1种与体重相关合并症）的成年患者。

本次临床试验比较评估了公司自身免疫疾病治疗药物“Talz”（成分名 Ixekizumab）与减重药物“Zepbound”（成分名 Tirzepatide）联合给药组，与仅使用 Talz 的单药给药组。Zepbound 是以 Tirzepatide 为成分的减重药物，其成分与糖尿病治疗药物“Mounjaro”相同。

经过36周治疗，Talz 与 Zepbound 联合给药患者组在皮肤改善和体重减轻两方面均达到预设目标。联合用药组中有27.1%的患者同时实现了银屑病严重程度指标 PASI 100（皮损完全清除）以及体重减少10%以上。这一比例远高于 Talz 单药组的5.8%。

在主要第二终点指标方面，联合疗法同样显示出优异结果。PASI 100 达成比例方面，联合用药组为40.6%，较单药组的29.0%高出约40%。

公司方面指出，美国约有61%的银屑病患者同时合并肥胖或超重，并至少伴有1种与体重相关的合并疾病，强调有必要采取能够同时管理整体疾病负担的治疗策略。

本研究纳入了平均体重指数（BMI）在39kg/㎡以上的重度肥胖患者。该数值比既往参与银屑病生物制剂3期临床试验的患者群体平均 BMI 高出约9~10kg/㎡。已有多项研究报告称，BMI 升高会降低实现皮损完全清除的可能性。

大部分受试患者存在广泛皮肤病变，平均来看，银屑病病灶累及全身约四分之一的面积。97%的患者在面部、头皮、生殖器等对生活质量影响巨大的部位出现病变。

礼来制药免疫事业部总裁 Adrienne Brown 表示：“银屑病和肥胖都是影响患者整体生活的慢性炎症性疾病。本次两种疾病同步治疗所获得的 PASI 100 结果，不仅具有临床意义，也展示了治疗上的新可能性。”

不良反应整体以轻度至中度为主，且均在既往已知的副作用范围内。联合用药组中发生率在5%以上的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、注射部位反应、给药错误、呕吐、头晕等。单药组则报告了注射部位反应、给药错误、鼻咽炎等不良反应。

本次临床试验的首席研究者、纽约西奈山伊坎医学院皮肤科教授 Mark Lebwohl 表示：“银屑病和肥胖共享共同的炎症通路，但在实际治疗中一直被分开处理。特别是在 BMI 偏高且治疗困难的患者群体中，能够观察到 PASI 100 结果，意义重大。”

Zepbound 是一种已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、以葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）和 GLP-1 双受体激动剂为基础的减重治疗药物。

公司方面称，将把本次临床试验结果发表在学术期刊上，并与监管机构展开讨论。