by Kwak Minjae
Published 10 Feb.2026 09:19(KST)
Medipost表示,利用其脐带血来源同种异体间充质干细胞治疗药物“Cartistem”的自体软骨修复术,在韩国单一医疗机构中首次完成累计3000例手术纪录,并于10日对外公布。
此次成果由位于首尔江南的江南JS医院达成。这一里程碑显示,以Cartistem为基础的软骨再生治疗在临床一线长期积累了安全性和有效性,正逐步确立为膝关节软骨再生的核心治疗方案。
利用Cartistem实施的自体软骨修复术,是以脐带血来源干细胞治疗药物为基础,将其应用于受损的膝关节软骨区域以实现软骨再生的一种治疗方法。该疗法以人工关节置换术前阶段的软骨功能恢复和关节保留为目标,主要适用于退行性膝骨关节炎患者。
尤其是该术式需要综合考虑软骨损伤范围、关节力线(排列)状态、患者年龄和活动度等多种因素,因此主刀医生丰富的临床经验以及系统化的治疗方案对最终疗效影响重大。
Medipost表示,自Cartistem导入以来,公司通过大量临床经验的积累以及与医疗团队的协作,持续验证了软骨再生治疗的临床有效性和可重复性。
江南JS医院代表院长Song Junseop表示:“退行性关节炎的治疗正快速从单纯缓解疼痛,转向以软骨保护和再生为导向”,“作为单一机构,利用Cartistem实施自体软骨修复术达到3000例,这一成果表明软骨再生治疗已经不再是可选项,而正在确立为一种标准治疗方案”。
Medipost相关负责人表示:“此次单一机构达成3000例,具有重要意义,显示通过在临床一线与医疗团队的持续合作,Cartistem的治疗效果和安全性在长期实践中不断得到验证和积累”,“今后也将以与医疗机构的紧密合作为基础,进一步高度化临床数据,并通过系统性积累和共享长期随访结果,持续向国内外宣传Cartistem在软骨再生方面的疗效”。
另一方面,Medipost正以在韩国积累的Cartistem临床应用经验为基础,全面扩大全球临床试验。在日本方面,已完成Cartistem的Ⅲ期临床试验,目前正在准备最终临床试验结果报告书(Clinical Study Report),计划于2026年第二季度公布临床结果。此外,随着本月4日获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)批准在美国开展Ⅲ期临床试验的临床试验计划(Investigational New Drug),公司正以日本和美国为中心,加快推进全球临床开发进程。