食药处批准罕见甲型血友病治疗药“Altuvi-o注射液”

食品医药品安全处23日表示，已批准进口罕见药品“Altuviiio注射液（成分名 Efanesoctocog alfa)”。

该药是一种用于成人及儿童A型血友病患者出血预防和管理的重组人凝血因子Ⅷ制剂，与既有获批药品相比，其半衰期得到延长，可每周给药1次，为长效治疗药物。

先天性A型血友病是一种以凝血因子Ⅷ缺乏为特征的罕见血液疾病，创伤后可出现危及生命的出血，并导致软组织及关节反复出血。

食品医药品安全处已将该药品指定为全球创新产品快速审评支持体系（GIFT）的适用对象，并进行了快速审评后予以批准。

食品医药品安全处相关负责人表示：“预计将扩大成人及儿童先天性A型血友病患者的治疗可及性”，“今后也将尽最大努力，确保针对危及生命或罕见疾病等重大疾病的安全、有效治疗药物能够尽快供应。”