Published 13 Jun.2024 08:58(KST)
WELT公司的失眠数字治疗设备(DTx)“SleepQ”已开始处方使用。
持有WELT及SleepQ在韩国国内销售权的Handok公司于13日表示,延世大学世福兰斯医院精神健康医学科Lee Eun教授团队已于12日首次向失眠患者开具了SleepQ处方。SleepQ已于去年4月获得食品医药品安全处作为失眠数字治疗设备的许可。产品在开发后曾使用“PillowRx”“WELT-i”“SleepCure”等多个名称,但最终产品名确定为SleepQ。两家公司目前正与世福兰斯医院以外的其他国内大学医院推进SleepQ处方相关准备工作,业界预计从今年8月之后将可正式大规模开展处方。
获得SleepQ处方的患者,今后将接受为期6周、以通过数字技术实现的失眠认知行为治疗(CBT-I)为核心的治疗。系统将收集患者的各类数据,并分析其睡眠模式,从而提供个体化定制治疗。借此,患者可以理解自己的睡眠模式,并学习到可以改善失眠症状的具体方法。
认知行为治疗(CBT-I)是一种非药物治疗方法,在美国、欧洲、澳大利亚、韩国等多个国家的失眠治疗指南中,被推荐为慢性失眠的一线治疗手段。通过睡眠限制疗法、刺激控制治疗、认知重构、放松疗法、睡眠卫生教育等方式,改善患者的行为及周围环境,帮助患者自身培养调节睡眠状态的能力。
但与处方后在家服用即可的药物不同,CBT-I需要患者亲自前往医疗机构接受治疗,其在时间和空间上的限制一直被视为缺点。SleepQ克服了CBT-I的这一局限,有望提升患者的治疗参与度和可及性。
SleepQ在针对失眠患者的临床试验中,已证明其可显著提高睡眠效率。接受SleepQ治疗的失眠患者组在第7周时,睡眠效率比基线提高了约15%。睡眠效率是基于患者睡眠数据得出的客观、定量指标。
Handok会长Kim Youngjin表示:“创新并非一定是完全全新的事物,而是从发现并解决需要改进的部分开始。SleepQ通过数字技术为医护人员和患者提供了改进后的优势,并将有助于提高目前极低的失眠认知行为治疗参与率。”WELT代表Kang Sungji也表示:“SleepQ首次实现患者处方具有重要意义。我们将持续验证SleepQ在失眠治疗方面的优势与必要性,使数字治疗设备(DTx)真正能够在医疗一线发挥作用,成为必需的治疗选项。”