不再担心感冒药大乱与质量争议…Daewon制药智能工厂不停工

生产“Coldaewon”“Codaewon”的镇川工厂

感冒药供不应求
通宵轮班满负荷运转也难以形成库存
持续推进产能扩充和增建

质量争议“已解决”
改为无相分离剂型 上个月恢复生产

“由于流感指数偏高，与以往不同，今年没有淡季，产品一直在不断出库。（在镇川工厂）正以最大负荷运转6条生产线生产呼吸道药品。我们判断至少要全力运转到12月，员工们正在通宵加班工作。”

“我们按照食品医药品安全处的要求改进了品质。从8月起生产的产品，已经改良为在保质期内不会发生分层现象。”

被誉为“呼吸道药品最强者”的大元制药，正通过打出“智能工厂”旗号的镇川工厂满负荷运转，全力以赴保障感冒药供应。镇川工厂是生产“大元感冒药（一般药品）”和“大元鼻炎药（处方药）”等大元制药核心内用液体制剂（糖浆、混悬液等）产品的工厂。

19日记者探访的镇川工厂生产线，感冒药糖浆可谓在毫无空隙的情况下源源不断地生产出来。镇川工厂号称“国内最大内用液体制剂生产设施”，拥有42吨的生产能力，单条生产线每小时可生产3.6万包，一天最多可生产285.6万包。公司方面表示，即便通过通宵作业、两班倒等方式将产能最大化提升，产品仍在不断出库，几乎来不及形成库存。

这主要是因为近期流感流行，再次以儿童退烧药和感冒药为中心出现缺货情况。根据最近京畿道药师协会对492名会员开展的问卷调查结果显示，99.4%（489人）回答“因药品供需不稳定而面临困难”，与此同时，在妈妈群等社交媒体上，“买不到感冒药”的呼声也接连不断。

镇川工厂制造支援组组长（董事）Baek Seungyeong表示：“原本现在是淡季，但由于流感指数偏高，没有淡季，产品一直在不断出库”，“我们将通过充分的补偿机制安排通宵工作，确保到12月之前生产不受影响。”据介绍，目前生产处方药“大元鼻炎药S”和“大元鼻炎药Forte”的生产线实行通宵作业，而一般药品“大元感冒药”“大元感冒药Kids”等则通过两班倒方式全力生产。Baek组长补充称：“明年将进一步补充人力，把处方药生产线改为三班倒，一般药品生产线维持两班倒运行”，“今后还计划通过工厂扩建，不仅建设内用液体制剂生产设施，也将配备固体制剂生产设施。”

自动化工艺还有一个重要优势，就是可以防止在人为介入过程中可能产生的污染。镇川工厂从原料投放阶段开始就采用自动化工艺，按照既定标准将精确用量的原料自动投入，制成的药品在装入袋包装之前完全不与外部空气接触。包装完成后，移入仓库、堆放、出货等流程也全部由沿磁轨行进的自动搬运机器人（AGV）在独立空间内无人执行。虽然在发生错误或部分环节仍需要人工协助的情况下会有人介入，但通过将人工介入降到最低，大幅降低了污染的可能性。

公司方面强调，正是凭借这类智能工厂的优势，已经克服了此前被提出的质量问题。“大元感冒药Kids粉糖浆”此前被发现存在产品不能充分混合、出现“分层”现象，因而收到了食品医药品安全处发出的“自愿召回”建议以及生产、销售中止处分。

不过，当时在制造工艺和质量管理流程中并未发现违规事项。对于分层现象本身，食品医药品安全处也在专家咨询中确认认为：“即便将发生分层的产品分次服用，实际风险也较低。”但舆论指出，即使实际危险性较小，而且从制剂特性来看这一现象在一定程度上可以发生，如果将发生分层的产品分次服用，仍然存在主成分摄入量略少或略多的风险，因此有必要由生产企业采取改进措施，相关处分便是基于这一结论作出的。

此后，大元制药通过改良制剂，自上月起重新开始生产在无分层情况下可稳定维持的产品。大元制药相关负责人表示：“我们按照食品医药品安全处的要求改进了品质，重新开始生产已消除分层现象的产品”，“产品保质期为2年，我们已经改良为在保质期内不会发生分层。”