대웅제약 '펙수클루정' 중남미 진출 속도낸다… 멕시코 등 4개국 허가 신청

대웅제약의 위식도역류질환 '펙수클루' 로고

[아시아경제 이춘희 기자] 대웅제약 의 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명 '펙수프라잔염산염')이 중남미 시장 진출에 속도를 내고 있다.

대웅제약은 올해 2분기 들어 멕시코·칠레·에콰도르·페루에 각각 펙수클루정의 신약 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고

23일 밝혔다. 이로써 지난해 말 국내 허가에 이어 앞서 품목허가를 신청한 브라질·필리핀·인도네시아·태국 등 총 8개국에서 동시에 품목허가를 진행하게 됐다.

특히 중남미 의약품 시장은 매년 꾸준한 성장을 바탕으로 글로벌 '파머징 마켓(제약?바이오계 이머징 마켓)'으로 주목 받고 있다. 글로벌 IMS 자료에 따르면 지난해 기준 중남미 시장의 각 국가별 의약품 시장규모는 ▲브라질 228억달러(약 29조원) ▲멕시코 85억달러(약 10조7840억원) ▲칠레 20억달러(약 2조5370억원) ▲에콰도르 17억달러(약 2조1558억원) ▲페루 10억달러(약 1조2681억원) 등에 달하는 것으로 파악되고 있다.

대웅제약은 펙수클루정을 연내에 국내 시장에 출시하는 한편 해외 주요국에서의 발매 시점 격차도 최소화한다는 계획이다. 또한 경쟁약물 대비 해당 국가 내 물질특허 존속기한을 최대한 오래 확보함으로써 각 국가에서 오리지널 신약 제품으로서의 지위를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

펙수클루정은 대웅제약이 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class)를 타깃으로 내놓은 위식도역류질환 신약이다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 '칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB)'로 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다. 강력한 위산분비 억제 효과에 더해 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 약효 발현이 빠르고, 약효 작용 시간이 긴 장점이 있다는 설명이다.

전승호 대웅제약 대표는 “펙수클루정은 작년 12월 국내 허가 승인 이후 빠르게 아세안 국가 3개국, 중남미 국가 5개국에 추가로 허가 제출을 완료하고 안정적으로 글로벌 시장진출에 나서고 있다”며 “추가적인 해외 품목 허가 및 중국에서의 임상도 계획한 일정대로 진행되고 있어 펙수클루정의 글로벌 블록버스터 육성에 순항이 예상된다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr