▶ 美 임상 2상 준비… 2020년 제 2의 에이치엘비는!?

- 대한민국이 주도하는 바이오시밀러 시장

- 필룩스, 미국에서 연구중인 면역항암제의 임상 2상 준비 소식

글로벌 제약/바이오 시장은 국내 업체들의 존재감은 미미하다. 하지만 바이오시밀러 시장으로 눈을 돌리면 다르다. 셀트리온 ( 셀트리온 헬스케어)와 삼성바이오(삼성바이오에피스)가 시장을 주도하고 있다.

셀트리온 은 시장의 실질적인 개척자로 항체 바이오시밀러로는 처음으로 오리지널 업체보다 많은 약(유럽의 램시마)을 판매했다. 셀트리온 은 첫 약인 램시마에 이어 항암제인 허쥬마, 트룩시마와 개량 시밀러(바이오베터)인 램시마SC를 유럽과 미국시장에 데뷔시킨 상태이다.

삼성바이오(삼성바이오에피스)는 엔브렐 바이오시밀러인 베네팔리를 필두로 플릭사비와 임랄디, 항암제 바이오시밀러인 온트루잔트를 판매하고 있다. 두 업체의 합산 바이오시밀러 매출액은 2018년 1.1조원, 점유율 15%에서 2023년 5.7조원, 점유율 25%를 기록할 것으로 예상된다.

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필룩스(033180)가 미국에서 연구중인 면역항암제의 임상 2상 준비 소식에 상승세를 나타내고 있다.

필룩스는 미국 자회사 바이럴진에서 연구 중인 면역항암제 ‘AD5-GUCY2C-PADRE’의 임상 2상 진행에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 공식 문서를 조만간 받게 될 것이라고 이날 밝혔다.

회사 측에 따르면 미국 연구팀인 스캇 아서 월드먼 박사는 지난달 21일 필룩스 경영진과의 현지 미팅을 통해 면역항암제 AD5-GUCY2C-PADRE의 FDA 임상 2상 신청 후 사실상 신청 진행에 문제가 없음을 구두 통보받았다. 회사는 이후 FDA의 가이드라인에 따라 임상 2상 진행을 본격화하게 될 것으로 전망했다.

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