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보령제약, 카나브 두번째 복합제 제조판매 허가 획득

최종수정 2016.05.31 10:09 기사입력 2016.05.31 10:09

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[팍스넷데일리 신송희 기자] 보령제약의 국산 15호 신약인 카나브의 두번째 복합제 CCB복합제 4종이 식약처로부터 제조판매 허가를 획득했다. 제품은 9월 출시 예정이다.

이번 허가를 받는 CCB복합제 듀카브는 ARB 계열인 피마살탄과 CCB 계열인 암로디핀을 결합한 고정용량복합제이다. 이로써 카나브는 지난 2013년 이뇨복합제 이후 두번째 복합제를 승인 받게 됐다.
현재 우리나라 항고혈압 시장은 약 1조4000억 규모(2015년 기준)이며, 그 중 CCB복합제 시장은 3800억 원 규모로 매년 15%이상 꾸준히 성장하고 있다.

보령제약은 듀카브 개발을 위해 용량설정을 위한 2상시험, 유효성·안전성 확증을 위한 3상시험을 완료했다. 특히 전국 25개 대학병원에서 실시한 3상시험에서 듀카브는 단일제 대비 두자리수 이상의 수축기혈압 감소효과를 보였으며, 혈압조절율도 약 50% 우수한 것으로 나타났다. 안전성 측면에서도 단일제 대비 유사한 안전성 프로파일을 보였다.

듀카브 개발을 총괄한 보령제약 서울연구소 최성준 소장은 “카나브 CCB복합제는 항고혈압제의 가장 이상적인 조합으로 3상시험에서 확인된 우수한 결과를 바탕으로 고혈압 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 밝혔다.
보령제약 최태홍 사장은 “단일제로 구축된 시장의 신뢰성과 허가 임상을 통해 확인된 임상적 가치를 바탕으로 성장하는 복합제 시장에서 빠르게 안착해 나갈 계획”이라며 “국내 시장뿐 아니라 해외 시장 진출을 통해 글로벌 신약으로 도약해 나갈 것”이라고 말했다.

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