[아시아경제 박지성 기자]바이오기업인
차바이오앤디오스텍(대표 문병우,박일)이 미국의 줄기세포 전문기업인 ACT사와 공동으로 개발 중인 '배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제'가 미국 보건성으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다.
회사 관계자는 "이 배아줄기세포 유래 망막상피세포치료제는 전임상시험(동물실험)에서 큰 치료 효과를 보여 배아줄기세포치료제로 상용화 될 가능성이 크다"고 밝혔다. ACT사는 작년 11월 19일 미국 FDA에 스타가르트 병에 대한 세포치료제 임상허가를 신청한 바 있으며, 올해 1월 미 FDA로부터 보완요청을 받은 바 있다. 현재 3월 중으로 FDA와 자료보완 미팅을 통해 임상승인을 조정할 예정이다.
한편, 차바이오앤디오스텍은 미국 임상 승인 시기와 맞물려 한국식품의약품안전청에 임상 승인을 신청할 계획이다.
[아시아경제 증권방송] - 종목 수익률 100% 따라하기박지성 기자 jiseong@asiae.co.kr
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