류영진 식약처장 현장방문 간담회…"바이오의약품 허가기간 단축·심사인력 확충 지원"
"식품의약품안전처의 심사 인력이 너무 부족합니다. 바이오 강국이 되려면 심사 인력 확충을 적극 고려해야 합니다." (안재용 SK디스커버리 백신 사업부문장)
이날 현장방문에는 강석희 CJ헬스케어 사장, 김형기 셀트리온 사장, 홍유석 글락소스미스클라인(GSK) 한국법인 사장, 양윤선 메디포스트 대표, 안재용 SK케미칼 백신 사업부문장, 이우석 코오롱생명과학 사장, 김경숙 코아스템 사장, 지아 리우 드림CIS 사장 등 8개 첨단바이오의약품 제조업체 대표가 참석했다.
각 대표들은 일제히 식약처에 허가 심사 기간 단축과 심사 인력 확충을 건의했다.
강석희 CJ헬스케어 사장은 "국내 IT산업이 전세계를 호령할 수 있었던 비결은 정부의 정책, IT종사자 인재풀, 성과를 만들어내는 기업가 정신 등 세가지"라면서 "바이오가 IT처럼 한국을 대표하는 산업이 되려면 글로벌 성과로 연결할 수 있는 특출한 바이오 기업가를 더 많이 배출해야 한다"고 강조했다.
이에 대해 류 식약처장은 "심사 부분 인력을 늘려 빨리 허가될 수 있도록 노력할 것"이라며 "'첨단바이오의약품법'이 추진되면 허가 기간도 단축될 것"이라고 답했다.
'첨단바이오의약품법'은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제를 첨단바이오의약품으로 분류해 관리·지원한다. 지난 9월 입법예고를 마치고 오는 20일 국회에 상정될 예정이다.
이 법안에는 생명을 위협하거나 치료수단이 없는 질환 등에 사용하는 첨단바이오의약품의 경우 다른 의약품보다 우선해 심사하는 '우선심사' 등을 할 수 있어 심사기간이 단축될 것으로 보고 있다.
류 처장은 "국회에서 첨단재생의료법과 첨단바이오의약품법이 발의돼 있는데 보건복지부에 국민을 가장 우선에 두고 두 법안을 통합하자는 의견을 개진한 상태"라며 "두 법안이 차이가 있는 게 사실이지만 실무자 면담에서 복지부 역시 기본적으로 큰 틀에서는 공감하고 있어 최대한 빠른 시일내에 진행할 것"이라고 설명했다.
이어 "4차 산업혁명의 핵심인 바이오의약품 산업의 발전을 위해서는 정부와 업계가 함께 협력해야 한다"며 "글로벌 시장을 주도해 나갈 수 있도록 첨단바이오의약품법 제정을 추진하고 치매치료제 및 진단기기의 제품화를 적극 지원하겠다"고 말했다.
서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
꼭 봐야할 주요뉴스
"살 빼려고 맞았는데 아이가 생겼어요"…난리난 '... 마스크영역<ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>