"바이오시밀러 임상 1상·신약 임상 3상부터 자산화"…업계 의견 분분
[아시아경제 서소정 기자, 박혜정 기자] "바이오업계 발목을 붙잡았던 회계 이슈 불확실성이 걷히는 계기가 될 것이다."
"신약을 목표로 하는 바이오벤처는 보수적인 회계지침으로 투자자금 유치에 난항을 겪게 될 우려가 있다."
약품 유형별로 신약의 경우 '임상 3상 개시 승인', 바이오시밀러는 '임상 1상 개신 승인', 제네릭은 '생동성시험 계획 승인', 진단시약은 '제품 검증' 등이 자산화 가능 단계로 제시됐다.
우선 제약바이오업계는 신약과 바이오시밀러, 복제약 등에 동일한 잣대를 적용하지 않고 약품 유형별로 자산화 단계에 차등을 뒀다는 점에서 긍정적으로 평가했다.
그러나 일부 바이오벤처에서는 신약 자산화 단계가 임상 3상으로 맞춰질 경우, 기준을 충족하기 쉽지 않아 진입 장벽으로 작용할 것으로 우려했다. 한 바이오벤처 관계자는 "바이오산업에 대한 이해와 관심이 커지면서 바이오벤처가 많이 생기는 추세"라면서 "다만 바이오벤처 입장에서는 임상 3상부터 자산화할 수 있게 되면 투자유치나 자본조달에 어려움을 겪을 수 있다"고 지적했다. 보수적인 회계기준이 적용되면 바이오벤처에 시장 진입 장벽으로 작용할 수 있어 창업을 시도하기 어려울 수 있다는 것이다.
아울러 이번 지침에 따르면 앞으로 제약바이오기업은 프로젝트별 투입된 재료비, 노무비, 외주비 등을 개발단계별로 구별해 화계처리에 반영하도록 했다. 또 원가 측정의 신뢰성 확보를 위해 개발비와 연구비가 혼재돼 구분이 어려운 경우에는 전액 비용으로 인식하도록 하는 내용도 포함됐다.
이에 대해 한 제약바이오업계 관계자는 "다양한 파이프라인을 갖고 있는 제약바이오 업체의 경우 아직 개발비와 연구비가 혼재된 경우가 많고 프로젝트별로 명확히 구분하기 쉽지 않은 상황"이라면서 "이를 모두 비용으로 인식한다면 기업 입장에서는 부담으로 작용할 수밖에 없다"고 말했다.
서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
박혜정 기자 parky@asiae.co.kr
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