삼성바이오로직스, 캐나다 연방 보건부 첫 제조승인 획득

[아시아경제 서소정 기자] 삼성바이오로직스 는 캐나다 연방 보건부 HC로부터 1공장 생산제품에 대한 제조 승인을 획득했다고 21일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 이번 인증을 통해 세계 3대 시장으로 불리는 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장에 진출할 수 있게 됐다. 전세계 바이오의약품 시장은 미국과 캐나다가 60퍼센트 이상의 시장점유율을 차지하는 것으로 알려져 있다.

또 삼성바이오로직스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 1공장 제품에 대한 승인을 추가로 획득해 제품기준 총 14건의 글로벌 제조 승인을 보유하게 됐다.

삼성바이오로직스 관계자는 "바이오의약품은 글로벌 제조승인을 빠른 시간에 획득해 경쟁사보다 먼저 제품을 출시하는 것이 중요하다"면서 "효율적인 관리를 염두에 둔 공장 설계와 그동안 축적된 품질관리 역량을 통해 품질 인증 기간을 대폭 줄임으로써 고객사가 바이오의약품을 적기에 안정적으로 시장에 공급할 수 있도록 하고 있다"고 말했다.

김태한 삼성바이오로직스 대표는 “삼성바이오로직스는 지난 7년간 글로벌 제약사 제품 수주와 글로벌 규제기관 인증 획득을 통해 바이오의약품 분야에서 유례없이 빠르게 성장해왔다”며 “앞으로도 급속도로 확대되는 바이오의약품 시장에 발 맞춰 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr