이번에 발표된 'GX-H9’의 6개월 데이터는 연간 키 성장속도를 분석한 결과다. 대조군인 1일 제형 성장 호르몬 ‘지노트로핀’의 연간 키 성장속도가 11.24cm인 반면 GX-H9을 월 2회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군에서 연평균 11.86cm의 키 성장속도를 확인할 수 있었다.
제넥신이 한독과 공동개발 중인 GX-H9은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨(hyFc)를 적용해 주 1회 또는 월 2회 투여가 가능한 차세대 의약품이다. 현재 유럽 및 국내 임상 2상에 이어 올해 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 신청을 준비 중이다. 일 1회 제형의 성장호르몬은 지난해 기준 약 4조원대의 글로벌 매출을 기록하고 있으며, 차세대 주 1회 및 월 2회 제형이 출시되면 성장호르몬 시장 또한 큰 폭으로 성장할 것으로 기대된다.
한편 한독과 제넥신은 전략적 파트너로서 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했으며, 한독은 2014년 제넥신의 최대주주가 됐다. GX-H9은 범부처신약개발사업단의 지원 사업에 선정됐으며, 2016년 4분기 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았다.
서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
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