뇌전증신약 美FDA NDA(판매허가신청) 일정과 상업화 계획 발표
[아시아경제 기하영 기자]SK가 독자개발 중인 혁신신약의 상업화가 가시화되면서 기업설명회를 열고 신약개발의 청사진을 밝힌다. 올해 글로벌 시장에서 SK의 오랜 꿈인 '신약주권'이 실현될지 주목된다.
조정우 SK바이오팜 대표는 이날 컨퍼런스에서 독자개발 중인 뇌전증 신약 세노바메이트의 임상3상 시험 경과를 설명하고, 미국 식품의약국(FDA)의 신약판매 승인 신청(NDA) 일정과 상업화 계획 등을 밝힐 예정이다. 또 이미 NDA를 완료한 수면장애치료신약(SKL-N05)의 관련 정보와 시장 전망도 소개된다. 조 대표는 "앞으로 신약의 성공적인 상업화를 위해 회사의 역량을 집중할 계획"이라고 말했다.
SK㈜는 바이오·제약 사업을 그룹의 미래 성장 동력으로 정하고 20년 넘게 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신신약 개발에 힘써왔다. SK바이오팜은 1996년 국내 최초로 신약후보물질의 임상시험승인(IND)을 획득하고 국내 최다인 16개의 IND를 미국 FDA로부터 확보했다. SK바이오팜 관계자는 "치료가 어려운 중추신경계 영역에서 연구데이터를 축적했을 뿐 아니라 국내 제약사 중 유일하게 글로벌 독자 임상을 진행하고 미국 FDA를 상대로 NDA를 준비하고 있다"고 설명했다.
기하영 기자 hykii@asiae.co.kr
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