[특징주]네이처셀, 美FDA '혁신 치료제' 지정 소식에 상한가

네이처셀 이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 '혁신적 치료제' 지정을 획득했다는 소식에 주가가 상한가를 기록했다.

24일 오전 9시 5분 기준 네이처셀은 전장 대비 29.75%(5090원) 폭등한 22만200원에 거래되며 상한가에 진입했다.

이날 주가를 밀어 올린 건 네이처셀의 혁신 치료제 지정 소식이다. 네이처셀은 지난 21일 미국에서 임상 시험 중인 조인트스템이 세포치료제 분야에서 한국 기업 최초로 미 FDA로부터 '혁신적 치료제'로 인정됐다고 밝혔다.

혁신적 치료제로 지정(BTD)되면 패스트 트랙 지정은 물론 효율적인 의약품 개발과 관련해 FDA의 집중적인 지원을 받게 된다. 이에 따라 품목허가 확률이 높아지고, 의약품 개발기간도 단축되는 효과가 있다.

조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있는 것으로 전해졌다.

김진영 기자 camp@asiae.co.kr