지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 임상 1상 승인

[사진제공=지아이바이옴]

[아시아경제 이춘희 기자] 마이크로바이옴 신약 개발기업 지아이바이옴은 지난 2일 식품의약품안전처로부터 항암 후보물질 'GB-104'에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다.

이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 GB-104의 안전성과 용량을 평가하기 위해 진행된다. 계획된 표준 치료를 완료한 좌측 대장암인 S자 결장암 및 직장암 환자를 대상으로 안전성 외에도 대장암 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석, 암 환자의 삶의 질 개선까지 평가할 예정이다. 특히 수술 방법의 하나인 ‘저위전방절제술’에 의한 배변곤란 증상을 일컫는 ‘저위전방절제 증후군(LARS)’ 개선 여부도 평가 대상에 포함했다. 회사 측은 이를 통해 "GB-104를 항암제로서 개발하는 것만이 아니라 암 환자의 삶의 질 개선을 위한 약제로도 승인이 가능한 ‘투 트랙’ 초기 임상 결과를 확보하는 전략"이라고 설명했다. 임상시험 책임연구자(PI)는 결장암과 직장암 분야의 권위자인 이우용 삼성서울병원 암병원장이 맡아 진행한다.

지아이바이옴은 GB104가 비임상 시험에서 단독요법만으로도 항암 활성에 중요한 NK 세포와 T세포를 종양 조직으로 효과적으로 침투시켜 대장암을 이식한 동물 모델에서 강력한 항암효과를 나타냈다고 설명했다. 김수진 지아이바이옴 임상부문장은 “프랑스 바이오스사에서 생산 생균제제인 GB104가 다양한 대장암 모델을 이용한 비임상 효력시험에서 단독과 항암제 병용에서 우수한 치료 효능을 확인한 만큼 성공적인 임상 결과를 기대한다"며 전략적 임상 개발을 통해 마이크로바이옴의 경쟁력 우위를 확고히 할 계획이다"고 말했다.

문한림 메디라마 대표(혈액종양내과 전문의)도 “면역세포들의 활성상태가 증강됨과 동시에 면역항암제에 대한 반응이 개선됨이 보고되는 등 지난 몇 년간 마이크로바이옴이 항암치료에 큰 효과를 보일 것으로 기대되고 있다"며 "GB104는 비임상 시험의 결과와 임상 개발 계획으로 볼 때 항암치료의 새로운 장을 열 수 있을 것으로 보인다”고 평가했다.

지아이바이옴은 올해 상반기 1상 임상시험을 완료한 후 하반기에는 지아이셀과 협력하여 세계 최초로 NK 세포와 마이크로바이옴 병용 임상 2상에 진입할 계획이다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr