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GC셀·아티바, CAR-NK 치료제 'AB-201' 美 임상 1/2상 IND 승인

최종수정 2022.09.21 07:56 기사입력 2022.09.21 07:56

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[아시아경제 이관주 기자] GC셀(지씨셀)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'AB-201'의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다.


AB-201은 HER2 과발현 유방암·위암 등 고형암을 표적하는 제대혈 유래 키메릭항원수용체(CAR)-NK 세포치료제로 개발 중이다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T 치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 NK세포치료제로, 범용적으로 사용이 가능하고 제조에 소요되는 시간을 기다릴 필요가 없는 동종 세포치료제다.

프레드 아슬란 아티바 CEO는 "AB-201은 전신 투여되는 최초의 HER2 CAR-NK 후보물질로, 유방암과 위암을 포함한 가장 보편적인 HER2 과발현 고형암을 표적한다"며 "아티바의 대량 배양 NK 플랫폼 기술은 단일 제대혈로부터 수천 명의 환자를 치료할 수 있는 잠재력이 있으며, 기성품 형태의 유전자 조작이 되지 않은 세포치료제와 유전자 조작이 된 CAR-NK 치료제 모두를 생산할 수 있음을 입증했다"고 전했다.


AB-201은 NK세포치료제 원천기술을 보유한 GC셀이 2020년 아티바에 기술이전한 파이프라인 중 하나다. 아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 NRDO(No Research, Development Only) 법인이다.


이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr
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