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큐라클, 'CU06' 당뇨병성 황반부종 美 FDA 임상 2상 IND 신청

최종수정 2022.08.24 13:41 기사입력 2022.08.24 13:41

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[아시아경제 이관주 기자] 큐라클 은 'CU06'의 당뇨병성 황반부종에 대한 임상 2a상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 24일 밝혔다.


최근 완료된 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 다양한 용량에서 인체에 대한 안전성 자료를 획득한 데 이어 2a상에서는 당뇨병성 황반부종 환자에게 직접 CU06을 경구 투여해 치료 효과 및 안전성 자료를 확보할 예정이다.

이번 임상에는 미국 내 6~8개의 유명 병원이 참여할 예정이며, 연구를 이끌어 나가는 책임연구자로 찰스 와이코프 박사가 선임됐다.


큐라클은 "당뇨병성 황반부종에 대한 임상 2a상을 최대한 빠른 시간 안에 마무리하고, 미국과 유럽의 여러 나라가 참여하는 글로벌 2b 임상을 진행할 예정"이라며 "또 습성 황반변성에 대한 2a 연구에도 진입할 계획"이라고 전했다.


이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr
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