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SK바이오팜 '세노바메이트', 캐나다·이스라엘 허가 심사 본격화

최종수정 2022.08.09 08:26 기사입력 2022.08.09 08:26

SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 출시명 '엑스코프리')'

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[아시아경제 이춘희 기자] SK바이오팜 의 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 캐나다·이스라엘 진출에 도전한다.


9일 SK바이오팜에 따르면 캐나다 파트너사인 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부(Canada Health)에 제출한 세노바메이트의 허가 신청(NDS)이 최근 접수 완료되면서 본격적 심사가 진행될 예정이다.

SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹의 엔도벤처스와 라이선스 계약을 맺어 캐나다 내 허가 및 상업화를 진행하고 있다. 현재 이는 엔도그룹의 자회사인 팔라딘 랩스가 담당하고 있다. 이번 NDS 승인이 이뤄지면 본격적 상업화에 착수할 전망이다. SK바이오팜은 이후 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤), 세노바메이트 공급에 따른 추가 이익을 확보할 것으로 보인다.


또 이스라엘 지역 파트너사인 덱셀 파마도 최근 이스라엘 당국에 세노바메이트 허가 신청서를 제출해 공식 심사 절차에 들어간다고 밝혔다. 이스라엘은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 신약에 대한 허가 절차가 비교적 간단한 만큼 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화는 신속하게 이뤄질 것으로 기대되고 있다.


이춘희 기자 spring@asiae.co.kr
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