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美 레졸루트, 'RZ358' 임상 2b상 주요 결과 발표…"저혈당 개선 효과"

최종수정 2022.05.04 08:56 기사입력 2022.05.04 08:56

RZ358 투여군 심한 저혈당증 발생 최대 75% 감소

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[아시아경제 이관주 기자] 미국 레졸루트(Rezolute)가 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'이 임상 2상에서 혈당 개선 등 유의미한 효과가 확인됐다. 레졸루트는 국내 제약바이오 기업인 한독 제넥신 이 최대주주로 있는 바이오벤처 기업이다.


4일 업계에 따르면 레졸루트는 지난 1일(현지시간) 미국 소아내분비학회 연례총회에서 RZ358의 2b 임상(RIZE study)에 대한 주요 결과를 발표했다.

이번 연구에는 심한 저혈당이 지속되는 2~6세 사이 16명의 환자를 포함해 평균 6.5세의 선천성 고인슐린증 환자가 참여했다. 참여 환자에게는 세 가지 용량으로 나눠 투여했고, 연속혈당측정기(CGM)를 이용해 혈당 수치를 지속적으로 측정했다.


연구 결과, 혈당이 저혈당 수치(70㎎/dL 미만)로 떨어진 시간은 전체 모니터링 시간의 23%에 해당했고, 저혈당증을 경험한 편균 횟수는 치료 시작 시점 15.5회에서 치료 종료 시점 7.5회로 감소했다. 심각한 저혈당까지 떨어진 시간은 최대 75%까지 감소했다.


또 고용량 고호트 환자의 50% 이상에서 저혈당증이 개선됐으며, 약물 부작용 또는 임상적으로 유의미한 고혈당증이 나타나지 않았다. 약물 부작용으로 인하여 중간에 연구를 중단한 사례도 없었다.

쿡 어린이병원(Cook Children’s Hospital) 소아내분비내과 전문의 폴 손튼 박사는 "선천성 고인슐린증 환자들은 지속적으로 저혈당증을 겪는다"며 "이번 연구의 저혈당증 개선 결과는 RZ358이 선천성 고인슐린증을 치료를 위해 중요한 치료법이 될 수 있음을 시사한다”고 말했다.


한편 레졸루트는 회사가 직접 주식을 기관에 유통하는 다이렉트 오퍼링(Direct Offering)과 사모(Private Placement) 방식으로 총 1억3000만 달러의 투자금을 성공적으로 모집했다. 레졸루트는 모집된 자금을 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 RZ358 임상 3상과 더불어 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 RZ402 임상 2상, 추가 파이프라인 확장 등에 사용할 계획이다.


이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr
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