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제넥신, 코로나 백신 임상 2a상 진입…"변이체도 방어 가능"

최종수정 2021.03.02 09:29 기사입력 2021.03.02 09:29

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150명 대상 임상…첫 대상자 투여 완료

[이미지출처=연합뉴스]

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[아시아경제 서소정 기자] 제넥신 은 개발중인 코로나19 백신 'GX-19N'의 임상 2a상을 시작하고 지난달 26일 첫 대상자 투여를 완료했다고 2일 밝혔다.


국내에서 개발된 백신이 임상 2a상에 진입하는 것은 제넥신이 최초다. 이 백신은 변이체에도 대응 가능한 뉴클리오캡시드 항원을 포함하고 있다.

GX-19N의 2a상은 위약군 50명을 포함한 총 150명의 건강한 성인을 대상으로 연세대학교 세브란스병원, 강남세브란스병원, 한양대학교병원, 경희대학교병원, 아주대학교병원, 원주세브란스기독병원까지 총 6개 기관에서 진행한다.


이 가운데 강남세브란스병원에서 첫번째 대상자에 대한 투여가 이뤄졌다. 대상자 모집 완료 후 중간분석까지 약 10주가 소요되며, 그 후 장기 안전성 평가를 위한 추적 관찰이 진행될 예정이다.


GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 높은 서열보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 함께 탑재한 백신으로, 코로나 바이러스의 변이체까지 방어할 수 있는 가능성을 높였다. 또 폭넓은 T세포 면역반응을 유도해 코로나19에 장기간 방어 효능을 발휘할 수 있는 백신이라고 회사 측은 설명했다.

제넥신은 현재 55세 이상 85세 이하 고령층 대상으로 추가 임상 1상도 진행하고 있다. 2a상 중간분석 결과를 토대로 국내와 해외에서 동시에 대규모 임상을 진행한 후 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.


제넥신은 코로나19 백신과 함께 치료제를 개발중이다. 인도네시아에서는 코로나19 치료제로 'GX-I7'의 임상 2상을 진행하고 있으며, 한국과 미국에서는 각각 임상 1b상과 1상 임상을 진행중이다.




서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
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